하지의 만성 정맥 궤양에서 치유의 바이오마커 예측 (MOJITO)
하지의 만성 정맥 궤양 환자에서 상처 치유를 예측하기 위한 생물학적 마커를 식별하기 위한 임상 연구
하지의 만성 정맥 궤양은 환자와 의료 제공자 모두에게 심각한 문제를 제기합니다. 서구 국가 인구의 1%는 개방성 또는 치유된 만성 정맥 궤양을 가지고 있습니다.
그러나 상승된 정맥압이 어떻게 개방성 궤양을 일으키는 피부의 변화로 해석되는지에 대한 병태생리학적 이상은 완전히 명확하지 않습니다. 영국에서 이 상태에 대한 표준 치료는 하지에 압박 붕대를 감는 것입니다.
정맥 궤양에 대한 지식을 넓히기 위해 조사관은 최대 28주 동안 정맥 궤양의 생물학적 프로파일을 결정하려고 노력하고 그룹을 치유 상처와 치유되지 않는 상처로 나누어 조사자는 다음을 입증할 수 있습니다. 생물학적 프로필의 차이.
이 연구는 누가 치료에 반응할 것인지, 그리고 향후 치료 대상을 예측하는 데 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
포함 기준을 충족하는 하지의 만성 정맥 궤양 환자 40명이 연구에 참여하고 0주, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 20주에 평가와 함께 20주 기간 동안 평가될 것입니다. 소변, 혈청 및 궤양액을 채취합니다.
궤양이 치유되지 않은 경우 20주, 21주, 22주, 23주, 25주 및 28주차에 승인된 생물학적 드레싱을 사용하여 추가 평가를 수행하고 궤양액, 소변 및 혈청을 추가로 샘플링합니다.
샘플은 Imperial College에서 개발된 확립된 대사 기술을 사용하여 대사 프로파일링을 거칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridge, 영국
- Cambridge University Hospitals Nhs Foundation Trust
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London, 영국, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust - Charing Cross Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 만성 정맥 궤양 - 발목 상완 압력 지수가 0.85 이상인 발과 발목 사이의 상처가 4주 이상 지속되는 것으로 정의됩니다.
- 궤양이 최소 4주 동안 나타납니다.
- 역류 또는 폐색을 나타내는 만성 정맥 부전의 색정맥 이중 증거.
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 연구된 하지의 급성 감염
- 연구할 하지의 악성 병력
- 결합 조직 질환의 병력
- 면역억제를 유발할 수 있는 약물을 복용 중인 환자 - 암에 대한 코르티코스테로이드, 화학요법 또는 방사선요법 및 재조합 면역학적 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 정맥 궤양
발목 상완 압력 지수가 0.85 이상인 발과 발목 사이의 상처가 4주 이상 지속되고 역류 또는 폐색을 보이는 만성 정맥 부전의 색정맥 이중 증거가 있는 만성 정맥 궤양 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유되는 정맥 궤양 대 치유되지 않는 정맥 궤양의 생물학적 프로필
기간: 20주
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0, 1, 2, 4, 8, 12 및 20주차에 반복 분석.
상처 치유 및 대사 분석의 마커.
궤양은 치유 및 비 치유로 계층화되고 생물학적 프로필의 차이는 다변량 통계 분석을 사용하여 결정됩니다.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 드레싱으로 치료한 치유되지 않는 궤양의 차별적 생물학적 반응.
기간: 8주
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20주에 치유되지 않는 궤양은 영국에서 사용이 승인된 생물학적 증강 드레싱으로 표준 드레싱에 추가하여 치료됩니다.
이것은 '치유' 반응을 나타내는 대체 생물학적 프로필을 얻을 수 있는지 여부를 결정합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alun H Davies, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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