주요 우울증의 자가 관리를 위한 정신 건강 원격 측정 (MHTV)
기분 저널링은 주요 우울 장애(MDD)에서 자기 관리의 초석입니다. 지난 10년 동안의 연구에 따르면 전자 기분 저널이 종이 저널보다 우수합니다. 휴대폰을 사용하여 기분 일지 데이터를 수집하는 정신 건강 원격 측정(MHT)의 한 가지 잠재적 이점은 전자 저널 데이터를 그래픽 기록으로 쉽게 변환할 수 있어 MDD를 앓고 있는 사람들이 추세, 상관 관계 또는 패턴을 쉽게 파악할 수 있다는 것입니다. 종이 다이어리를 사용하는 것은 상당히 어려울 것입니다. 이 정보는 자기 관리 과정의 처음 두 단계인 정신 건강 상태의 변화를 더 쉽게 인식하고 평가할 수 있도록 합니다. 조사관은 저널을 기록하는 동일한 휴대폰에서 자신의 MHT 데이터 세트를 탐색할 수 있는 환자를 위한 시각화 모듈을 개발 및 배포하고 강화된 MHT 시스템이 (i) 환자의 능력을 향상시킬 것이라는 조사관의 가설을 테스트합니다. MDD를 자가 관리하고 (ii) 삶의 질을 향상시킵니다.
이 연구는 비무작위, 비맹검, A-B-A'(수정된 단일 피험자 철회 설계, 사용자가 A' 단계에서 치료 또는 철회 선택) 연구로, MDD 환자의 관리 및 QoL. 이 연구의 목적은 피험자의 자기 관리 및 QoL에 대한 MHT의 영향을 탐색하고 MHT의 유용성에 대한 참가자의 인식을 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Diagnostic and Statistical Manual, 4th Ed.로 환자를 모집합니다(n=113). (DSM-IV) MDD 진단, M.I.N.I. 국제 신경정신과 면담(MINI) 버전 5.0. 모든 신병은 웹 지원 휴대폰을 소유하거나 사용합니다.
제외 기준:
- 자기 공개 문맹;
- 맹목;
- MHT 사용에 대한 교육을 성공적으로 받을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소와 같은 치료("A" 단계)
평소처럼 치료(TAU) 그룹은 현재 치료 팀으로부터 평소 치료를 계속 받게 됩니다.
MHT는 이 단계에서 도입되지 않습니다.
|
|
|
실험적: MHT("B" 단계)
환자에게는 정신 건강 원격 측정(MHT)용 소프트웨어가 제공되어 증상 강도, 병원/응급실 방문, 생활 사건 등을 기록하고 MHT 데이터를 시각화할 수 있습니다.
환자는 이 팔에 있는 동안 사전 결정된 시간에 하루에 한 번 MHT 항목을 작성하도록 권장되며 그렇게 하도록 MHT 소프트웨어에서 문자 메시지를 통해 메시지를 표시합니다.
|
MHT 및 Visualizer에는 환자 자신에 대한 기분 정보가 포함되어 있어 기분 장애를 자가 관리할 수 있습니다.
자기 관리 개입은 우울증의 결과를 개선하는 것으로 나타난 기분 에피소드, 약물 순응도 및 자기 관리 기술의 조기 인식을 촉진합니다.
MHT는 환자와 임상의 팀이 이 정보를 탐색 가능한 형태로 사용할 수 있도록 하면서 기분 저널링에 참여함으로써 환자가 적극적인 역할을 하도록 권장합니다.
|
|
실험적: 초이스("A' " 단계)
MHT 부문을 종료하는 환자는 추가로 2개월 동안 MHT를 계속하거나 나머지 2개월 동안 TAU(즉, MHT를 더 이상 사용하지 않음)를 재개할지 여부를 선택할 수 있습니다.
|
MHT 및 Visualizer에는 환자 자신에 대한 기분 정보가 포함되어 있어 기분 장애를 자가 관리할 수 있습니다.
자기 관리 개입은 우울증의 결과를 개선하는 것으로 나타난 기분 에피소드, 약물 순응도 및 자기 관리 기술의 조기 인식을 촉진합니다.
MHT는 환자와 임상의 팀이 이 정보를 탐색 가능한 형태로 사용할 수 있도록 하면서 기분 저널링에 참여함으로써 환자가 적극적인 역할을 하도록 권장합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기관리 등급 변동
기간: 두달하고 네달
|
평소와 같이 치료 단계(2개월)가 끝날 때 써니브룩 자기 관리 척도 - 우울증(3S-D) 도구의 세 가지 하위 척도 점수(유지, 관리, 자신감)를 사용한 자기 관리 등급 활성 치료 단계 종료(4개월) 대비
|
두달하고 네달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(QoL) 등급의 변화
기간: 두달하고 네달
|
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(QLESQ)는 평소와 같은 치료(2개월) 및 적극적인 치료(4개월) 단계가 끝날 때 점수를 매깁니다.
우리는 QoL 결과의 변화량의 공변량으로 기분 증상의 심각도(MHT(정신 건강 원격 측정법) 복합 우울증 점수 사용)를 통제할 것입니다. 특히 우울증의 심각성에 따라.
|
두달하고 네달
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유지율(탐색적)
기간: 4개월
|
A'(사용자 선택) 단계에서 MHT를 계속 사용하기로 선택한 사용자의 비율과 95% 신뢰 구간(CI)을 보고합니다.
|
4개월
|
|
이용률(탐색적)
기간: 6개월
|
MHT 데이터가 (i) 보고되고 (ii) 시각화된 (B 및 A' 단계에서) 환자당 횟수의 평균 횟수 및 95% CI를 보고할 것입니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .