비소세포폐암 환자의 전이성 척수압박에서 응급방사선치료 (CK-INF)
2013년 12월 3일 업데이트: Alexandra Jensen, Heidelberg University
전이성 척수 압박에서 응급 방사선 치료 후 신경학적 결과에 대한 1상 연구
전이성 척수 압박의 급성 신경학적 결손은 방사선 종양학의 응급 상태입니다.
종양 응급 상황에 대한 방사선 치료의 높은 효능에 대한 일부 보고에도 불구하고 치료 표준, 특히 적자 후 즉시 RT의 시간 간격 및 비소세포폐암 환자의 열악한 생존과 관련된 신경학적 결과가 잘 정의되어 있지 않습니다.
이 시험의 목적은 급성 신경학적 결손이 있는 비소세포폐암 환자의 전이성 척수 압박에서 응급 방사선 치료 후 신경학적 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조직학적으로 확인된 비소세포 폐암 및 척추의 흉부 또는 요추 분절의 뼈 전이가 있는 15명의 연속 환자를 피험자 및 모집하여 하이델베르그 대학 클리닉의 방사선종양학과에서 이 시험을 위해 선별할 것입니다. 포함 기준은 18세에서 80세 사이, 전이성 척수 압박으로 인한 급성 신경학적 증상, 이전에 이 척추 부위에 방사선 치료를 받지 않았으며 참여에 대한 서면 동의입니다.
설계 및 절차 이것은 급성 신경학적 결손이 있는 비소세포폐암 환자의 전이성 척수 압박에서 응급 방사선 치료 후 신경학적 결과를 조사하기 위한 전향적, 통제, 탐색적 시험입니다. RT는 신경학적 증상이 시작된 후 12시간 이내에 시작합니다. 대상 매개변수는 방사선 치료 시작 시(t0), 방사선 치료 후 6주(RT)(t1)에 측정됩니다. 대상 매개변수는 ASIA 손상 척도(AIS)의 문서화 및 완성과 환자별 데이터 기록으로 구성됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69120
- University hospital of Heidelberg, Departement radiation oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 비소세포 폐암 및 척추의 흉부 또는 요추 분절의 뼈 전이
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 18~80세의 연령, 전이성 척수 압박으로 인한 급성 신경학적 증상, 이전에 이 척추 영역에 RT가 없었으며 참여에 대한 서면 동의입니다.
제외 기준:
- 12시간 이전에 신경학적 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외부 빔 방사선 요법
MSCC로 인한 신경학적 결손 후 12시간 이내 응급 방사선 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 결과
기간: 방사선 치료 종료 후 6주
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1차 종점은 ASIA 손상 척도(AIS)를 사용하여 평가한 신경학적 결과였습니다.
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방사선 치료 종료 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로컬 컨트롤
기간: 방사선 치료 종료 후 6주
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CT 스캔에 따라 로컬 컨트롤이 평가됩니다.
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방사선 치료 종료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rades D, Fehlauer F, Schulte R, Veninga T, Stalpers LJ, Basic H, Bajrovic A, Hoskin PJ, Tribius S, Wildfang I, Rudat V, Engenhart-Cabilic R, Karstens JH, Alberti W, Dunst J, Schild SE. Prognostic factors for local control and survival after radiotherapy of metastatic spinal cord compression. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3388-93. doi: 10.1200/JCO.2005.05.0542.
- Bach F, Larsen BH, Rohde K, Borgesen SE, Gjerris F, Boge-Rasmussen T, Agerlin N, Rasmusson B, Stjernholm P, Sorensen PS. Metastatic spinal cord compression. Occurrence, symptoms, clinical presentations and prognosis in 398 patients with spinal cord compression. Acta Neurochir (Wien). 1990;107(1-2):37-43. doi: 10.1007/BF01402610.
- Christian E, Adamietz IA, Willich N, Schafer U, Micke O; German Working Group Palliative Radiotherapy; German Society for Radiation Oncology (DEGRO). Radiotherapy in oncological emergencies--final results of a patterns of care study in Germany, Austria and Switzerland. Acta Oncol. 2008;47(1):81-9. doi: 10.1080/02841860701481554.
- Rief H, Heinhold RC, Petersen LC, Rieken S, Bruckner T, Moghaddam-Alvandi A, Debus J, Sterzing F. Neurological outcome after emergency radiotherapy in MSCC of patients with non-small cell lung cancer--a prospective trial. Radiat Oncol. 2013 Dec 28;8:297. doi: 10.1186/1748-717X-8-297.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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