Radioterapia de Emergência em Compressão Medular Metastática de Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (CK-INF)
Estudo de Fase 1 do Resultado Neurológico Após Radioterapia de Emergência em Compressão Medular Metastática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos e recrutamento 15 pacientes consecutivos com câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente e metástases ósseas dos segmentos torácico ou lombar da coluna vertebral serão rastreados para este estudo no Departamento de Radiooncologia da Heidelberg University Clinic. Os critérios de inclusão são idade de 18 a 80 anos, sintoma neurológico agudo causado por compressão metastática da medula espinhal, nenhuma radioterapia nesta área da coluna antes e consentimento por escrito para participar.
Projeto e procedimentos Este é um estudo prospectivo, controlado e exploratório para investigar o resultado neurológico após radioterapia de emergência na compressão metastática da medula espinhal de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com déficit neurológico agudo. A RT começa dentro de 12 horas após o início dos sintomas neurológicos. Os parâmetros-alvo serão medidos no início da radioterapia (t0) e seis semanas após a radioterapia (RT) (t1). Os parâmetros-alvo compreendem a documentação e preenchimento da ASIA Impairment Scale (AIS) e o registro de dados específicos do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69120
- University hospital of Heidelberg, Departement radiation oncology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são idade de 18 a 80 anos, sintoma neurológico agudo causado por compressão metastática da medula espinhal, sem RT nesta área da coluna antes e consentimento por escrito para participar.
Critério de exclusão:
- sintoma neurológico mais de 12 horas antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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radioterapia de feixe externo
radioterapia de emergência dentro de 12 horas após déficit neurológico devido a MSCC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado neurológico
Prazo: 6 semanas após o término da radioterapia
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O endpoint primário foi o resultado neurológico, avaliado usando a ASIA Impairment Scale (AIS)
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6 semanas após o término da radioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle local
Prazo: 6 semanas após o término da radioterapia
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de acordo com a tomografia computadorizada, o controle local será avaliado
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6 semanas após o término da radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rades D, Fehlauer F, Schulte R, Veninga T, Stalpers LJ, Basic H, Bajrovic A, Hoskin PJ, Tribius S, Wildfang I, Rudat V, Engenhart-Cabilic R, Karstens JH, Alberti W, Dunst J, Schild SE. Prognostic factors for local control and survival after radiotherapy of metastatic spinal cord compression. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3388-93. doi: 10.1200/JCO.2005.05.0542.
- Bach F, Larsen BH, Rohde K, Borgesen SE, Gjerris F, Boge-Rasmussen T, Agerlin N, Rasmusson B, Stjernholm P, Sorensen PS. Metastatic spinal cord compression. Occurrence, symptoms, clinical presentations and prognosis in 398 patients with spinal cord compression. Acta Neurochir (Wien). 1990;107(1-2):37-43. doi: 10.1007/BF01402610.
- Christian E, Adamietz IA, Willich N, Schafer U, Micke O; German Working Group Palliative Radiotherapy; German Society for Radiation Oncology (DEGRO). Radiotherapy in oncological emergencies--final results of a patterns of care study in Germany, Austria and Switzerland. Acta Oncol. 2008;47(1):81-9. doi: 10.1080/02841860701481554.
- Rief H, Heinhold RC, Petersen LC, Rieken S, Bruckner T, Moghaddam-Alvandi A, Debus J, Sterzing F. Neurological outcome after emergency radiotherapy in MSCC of patients with non-small cell lung cancer--a prospective trial. Radiat Oncol. 2013 Dec 28;8:297. doi: 10.1186/1748-717X-8-297.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-514/2011
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