Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nødstrålebehandling ved metastatisk rygmarvskompression af patienter med ikke-småcellet lungekræft (CK-INF)

3. december 2013 opdateret af: Alexandra Jensen, Heidelberg University

Fase 1 undersøgelse af neurologiske resultater efter akut strålebehandling ved metastatisk rygmarvskompression

Akut neurologisk underskud i metastatisk rygmarvskompression er en nødsituation inden for strålingsonkologi. På trods af nogle rapporter om den høje effektivitet af strålebehandling til onkologiske nødsituationer, er en standard for pleje ikke veldefineret, især tidsintervallet for øjeblikkelig RT efter underskud og neurologiske udfald med hensyn til dårlig overlevelse hos ikke-småcellede lungekræftpatienter. Formålet med dette forsøg er at undersøge neurologiske resultater efter akut strålebehandling i metastatisk rygmarvskompression af ikke-småcellet lungekræftpatienter med akut neurologisk underskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner og rekruttering 15 på hinanden følgende patienter med histologisk bekræftet ikke-småcellet lungecancer og knoglemetastaser i thorax- eller lumbalsegmenterne af hvirvelsøjlen vil blive screenet for dette forsøg i den radioonkologiske afdeling på Heidelberg Universitetsklinikken. Inklusionskriterier er en alder på 18 til 80 år, akut neurologisk symptom forårsaget af metastatisk rygmarvskompression, ingen strålebehandling i dette rygområde tidligere og skriftligt samtykke til deltagelse.

Design og procedurer Dette er et prospektivt, kontrolleret, eksplorativt forsøg for at undersøge det neurologiske resultat efter akut strålebehandling ved metastatisk rygmarvskompression af ikke-småcellet lungekræftpatienter med akut neurologisk underskud. RT starter inden for 12 timer efter debut af neurologiske symptomer. Målparametrene vil blive målt ved starten af ​​strålebehandlingen (t0) og seks uger efter strålebehandlingen (RT) (t1). Målparametrene omfatter dokumentation og færdiggørelse af ASIA Impairment Scale (AIS) og registrering af patientspecifikke data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University hospital of Heidelberg, Departement radiation oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

histologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft og knoglemetastaser i thorax- eller lændesegmenterne af hvirvelsøjlen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier er en alder på 18 til 80 år, akut neurologisk symptom forårsaget af metastatisk rygmarvskompression, ingen RT i dette rygområde før og skriftligt samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk symptom mere end 12 timer før

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ekstern strålebehandling
akut strålebehandling inden for 12 timer efter neurologisk underskud på grund af MSCC
Stråling: ekstern strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurologisk resultat
Tidsramme: 6 uger efter endt strålebehandling
Det primære endepunkt var neurologisk resultat, vurderet ved hjælp af ASIA Impairment Scale (AIS)
6 uger efter endt strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lokal kontrol
Tidsramme: 6 uger efter endt strålebehandling
ifølge CT-skanning vil lokal kontrol blive vurderet
6 uger efter endt strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2013

Først opslået (Skøn)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-514/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner