Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urgentní radioterapie při metastatické kompresi míchy u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (CK-INF)

3. prosince 2013 aktualizováno: Alexandra Jensen, Heidelberg University

Studie 1. fáze neurologického výsledku po urgentní radioterapii u metastatické komprese míchy

Akutní neurologický deficit při metastatické míšní kompresi je akutní stav v radiační onkologii. Navzdory některým zprávám o vysoké účinnosti radiační léčby u onkologických akutních případů není standard péče dobře definován, zejména časový interval okamžité RT po deficitu a neurologický výsledek s ohledem na špatné přežití u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Cílem této studie je prozkoumat neurologický výsledek po urgentní radioterapii při metastatické kompresi míchy u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s akutním neurologickým deficitem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty a nábor 15 po sobě jdoucích pacientů s histologicky potvrzeným nemalobuněčným karcinomem plic a kostními metastázami hrudního nebo bederního segmentu páteře bude pro tuto studii vyšetřeno na radioonkologickém oddělení Univerzitní kliniky v Heidelbergu. Kritéria pro zařazení jsou věk 18 až 80 let, akutní neurologický příznak způsobený metastatickou kompresí míchy, dříve žádná radioterapie v této oblasti páteře a písemný souhlas s účastí.

Design a postupy Toto je prospektivní, kontrolovaná, explorativní studie ke zkoumání neurologického výsledku po nouzové radioterapii při metastatické kompresi míchy u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s akutním neurologickým deficitem. RT začíná do 12 hodin po nástupu neurologických příznaků. Cílové parametry budou měřeny na začátku radioterapie (t0) a šest týdnů po radioterapii (RT) (t1). Cílové parametry zahrnují dokumentaci a vyplnění ASIA Impairment Scale (AIS) a záznam dat specifických pro pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • University hospital of Heidelberg, Departement radiation oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

histologicky potvrzený nemalobuněčný karcinom plic a kostní metastázy hrudního nebo bederního segmentu páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou věk 18 až 80 let, akutní neurologický symptom způsobený metastatickou kompresí míchy, dříve žádná RT v této oblasti páteře a písemný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • neurologický příznak před více než 12 hodinami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
externí radioterapie
pohotovostní radioterapie do 12 hodin po neurologickém deficitu v důsledku MSCC
Záření: externí radioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurologický výsledek
Časové okno: 6 týdnů po ukončení radioterapie
Primárním cílovým parametrem byl neurologický výsledek, hodnocený pomocí ASIA Impairment Scale (AIS)
6 týdnů po ukončení radioterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
místní ovládání
Časové okno: 6 týdnů po ukončení radioterapie
podle CT vyšetření bude posouzena lokální kontrola
6 týdnů po ukončení radioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-514/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit