Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noodradiotherapie bij gemetastaseerde compressie van het ruggenmerg bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (CK-INF)

3 december 2013 bijgewerkt door: Alexandra Jensen, Heidelberg University

Fase 1-studie van neurologische uitkomst na noodradiotherapie bij gemetastaseerde ruggenmergcompressie

Acuut neurologisch tekort bij gemetastaseerde compressie van het ruggenmerg is een noodsituatie in de bestralingsoncologie. Ondanks enkele rapporten over de hoge werkzaamheid van bestralingsbehandeling voor oncologische noodsituaties, is de zorgstandaard niet goed gedefinieerd, met name het tijdsinterval van onmiddellijke RT na uitval, en neurologische uitkomst met betrekking tot slechte overleving bij niet-kleincellige longkankerpatiënten. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de neurologische uitkomst na noodradiotherapie bij gemetastaseerde compressie van het ruggenmerg van niet-kleincellige longkankerpatiënten met een acuut neurologisch defect.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen en werving 15 opeenvolgende patiënten met histologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker en botmetastasen van de thoracale of lumbale segmenten van de wervelkolom zullen voor deze studie worden gescreend op de afdeling Radio-oncologie van de Universiteitskliniek van Heidelberg. Inclusiecriteria zijn een leeftijd van 18 tot 80 jaar, acuut neurologisch symptoom veroorzaakt door gemetastaseerde ruggenmergcompressie, geen radiotherapie in dit ruggenmerggebied eerder en schriftelijke toestemming voor deelname.

Opzet en procedures Dit is een prospectieve, gecontroleerde, verkennende studie om de neurologische uitkomst te onderzoeken na noodradiotherapie bij gemetastaseerde compressie van het ruggenmerg van patiënten met niet-kleincellige longkanker met een acuut neurologisch defect. RT start binnen 12 uur na aanvang van neurologische symptomen. De doelparameters worden gemeten aan het begin van de radiotherapie (t0) en zes weken na de radiotherapie (RT) (t1). De doelparameters omvatten het documenteren en invullen van de ASIA Impairment Scale (AIS) en het vastleggen van patiëntspecifieke gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • University hospital of Heidelberg, Departement radiation oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

histologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker en botmetastasen van de thoracale of lumbale segmenten van de wervelkolom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria zijn een leeftijd van 18 tot 80 jaar, acuut neurologisch symptoom veroorzaakt door gemetastaseerde compressie van het ruggenmerg, geen RT in dit ruggenmerggebied eerder en schriftelijke toestemming voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • neurologisch symptoom meer dan 12 uur ervoor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
uitwendige bestraling
spoedbestraling binnen 12 uur na neurologische uitval door MSCC
Straling: uitwendige bestraling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 6 weken na beëindiging van de radiotherapie
Het primaire eindpunt was de neurologische uitkomst, beoordeeld met behulp van de ASIA Impairment Scale (AIS)
6 weken na beëindiging van de radiotherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lokale controle
Tijdsspanne: 6 weken na beëindiging van de radiotherapie
volgens CT-scan wordt lokale controle beoordeeld
6 weken na beëindiging van de radiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidelberg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-514/2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op uitwendige bestraling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren