Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi sugárterápia áttétes gerincvelő-kompresszióban nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél (CK-INF)

2013. december 3. frissítette: Alexandra Jensen, Heidelberg University

A metasztatikus gerincvelő-kompressziós sürgősségi sugárterápia utáni neurológiai eredmények 1. fázisa

A metasztatikus gerincvelő-kompresszió akut neurológiai hiánya vészhelyzet a sugáronkológiában. Annak ellenére, hogy egyes jelentések a sugárkezelés nagy hatékonyságáról szólnak az onkológiai vészhelyzetekben, az ellátás színvonala nem jól meghatározott, különösen a hiány utáni azonnali RT időintervalluma és a neurológiai kimenetel a nem kissejtes tüdőrákos betegek rossz túlélése tekintetében. Ennek a vizsgálatnak a célja a sürgősségi sugárkezelés utáni neurológiai kimenetel vizsgálata metasztatikus gerincvelő-kompresszióban akut neurológiai deficitben szenvedő, nem kissejtes tüdőrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Alanyok és toborzás A Heidelbergi Egyetemi Klinika Radioonkológiai Osztályán 15 egymást követő, szövettanilag igazolt nem-kissejtes tüdőrákban és a gerincoszlop mellkasi vagy ágyéki szegmensében csontáttétben szenvedő beteget szűrnek erre a vizsgálatra. A részvételi feltételek a 18 és 80 év közötti életkor, az áttétes gerincvelő-kompresszió által okozott akut neurológiai tünet, korábban ezen a gerincterületen nem volt sugárkezelés, valamint írásos hozzájárulás a részvételhez.

Tervezés és eljárások Ez egy prospektív, ellenőrzött, feltáró vizsgálat a sürgősségi sugárterápia utáni neurológiai kimenetelének vizsgálatára metasztatikus gerincvelő-kompresszióban akut neurológiai deficitben szenvedő, nem kissejtes tüdőrákos betegeknél. Az RT a neurológiai tünetek megjelenése után 12 órán belül kezdődik. A célparamétereket a sugárterápia kezdetén (t0) és hat héttel a sugárterápia után (RT) mérik (t1). A célparaméterek közé tartozik az ASIA Impairment Scale (AIS) dokumentálása és kitöltése, valamint a betegspecifikus adatok rögzítése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • University hospital of Heidelberg, Departement radiation oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szövettanilag igazolt nem kissejtes tüdőrák és a gerincoszlop mellkasi vagy ágyéki szakaszának csontmetasztázisai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok közé tartozik a 18-80 év közötti életkor, a metasztatikus gerincvelő-kompresszió által okozott akut neurológiai tünet, korábban ezen a gerincterületen nem volt RT, valamint írásos hozzájárulás a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai tünet több mint 12 órával korábban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
külső sugárkezelés
sürgősségi sugárkezelés az MSCC miatti neurológiai hiányt követő 12 órán belül
Sugárzás: külső sugárkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neurológiai kimenetel
Időkeret: 6 héttel a sugárterápia befejezése után
Az elsődleges végpont a neurológiai kimenetel volt, amelyet az ASIA Impairment Scale (AIS) segítségével értékeltek.
6 héttel a sugárterápia befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
helyi vezérlés
Időkeret: 6 héttel a sugárterápia befejezése után
CT-vizsgálat szerint a helyi kontrollt értékelik
6 héttel a sugárterápia befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heidelberg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-514/2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a külső sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel