Radioterapia de emergencia en la compresión metastásica de la médula espinal de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CK-INF)
Estudio de fase 1 del resultado neurológico después de la radioterapia de emergencia en la compresión metastásica de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos y reclutamiento 15 pacientes consecutivos con cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado histológicamente y metástasis óseas de los segmentos torácico o lumbar de la columna vertebral serán evaluados para este ensayo en el Departamento de Radiooncología de la Clínica Universitaria de Heidelberg. Los criterios de inclusión son una edad de 18 a 80 años, síntomas neurológicos agudos causados por compresión metastásica de la médula espinal, sin radioterapia en esta área espinal antes y consentimiento por escrito para participar.
Diseño y procedimientos Este es un ensayo prospectivo, controlado y exploratorio para investigar el resultado neurológico después de la radioterapia de emergencia en la compresión metastásica de la médula espinal de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con déficit neurológico agudo. La RT comienza dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas neurológicos. Los parámetros objetivo se medirán al inicio de la radioterapia (t0) y seis semanas después de la radioterapia (RT) (t1). Los parámetros objetivo comprenden la documentación y finalización de la Escala de deterioro de ASIA (AIS) y el registro de datos específicos del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69120
- University hospital of Heidelberg, Departement radiation oncology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son una edad de 18 a 80 años, síntoma neurológico agudo causado por compresión metastásica de la médula espinal, sin RT en esta área espinal antes y consentimiento por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
- síntoma neurológico más de 12 horas antes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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radioterapia de haz externo
radioterapia de emergencia dentro de las 12 horas posteriores al déficit neurológico debido a MSCC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado neurológico
Periodo de tiempo: 6 semanas después del final de la radioterapia
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El criterio principal de valoración fue el resultado neurológico, evaluado mediante la Escala de deterioro de ASIA (AIS)
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6 semanas después del final de la radioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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control local
Periodo de tiempo: 6 semanas después del final de la radioterapia
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según la tomografía computarizada, se valorará el control local
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6 semanas después del final de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rades D, Fehlauer F, Schulte R, Veninga T, Stalpers LJ, Basic H, Bajrovic A, Hoskin PJ, Tribius S, Wildfang I, Rudat V, Engenhart-Cabilic R, Karstens JH, Alberti W, Dunst J, Schild SE. Prognostic factors for local control and survival after radiotherapy of metastatic spinal cord compression. J Clin Oncol. 2006 Jul 20;24(21):3388-93. doi: 10.1200/JCO.2005.05.0542.
- Bach F, Larsen BH, Rohde K, Borgesen SE, Gjerris F, Boge-Rasmussen T, Agerlin N, Rasmusson B, Stjernholm P, Sorensen PS. Metastatic spinal cord compression. Occurrence, symptoms, clinical presentations and prognosis in 398 patients with spinal cord compression. Acta Neurochir (Wien). 1990;107(1-2):37-43. doi: 10.1007/BF01402610.
- Christian E, Adamietz IA, Willich N, Schafer U, Micke O; German Working Group Palliative Radiotherapy; German Society for Radiation Oncology (DEGRO). Radiotherapy in oncological emergencies--final results of a patterns of care study in Germany, Austria and Switzerland. Acta Oncol. 2008;47(1):81-9. doi: 10.1080/02841860701481554.
- Rief H, Heinhold RC, Petersen LC, Rieken S, Bruckner T, Moghaddam-Alvandi A, Debus J, Sterzing F. Neurological outcome after emergency radiotherapy in MSCC of patients with non-small cell lung cancer--a prospective trial. Radiat Oncol. 2013 Dec 28;8:297. doi: 10.1186/1748-717X-8-297.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- S-514/2011
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