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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02003534
원발개방각녹내장 및 고안압증 환자에서 0.15% Brimonidine Tartrate에 대한 연구 (APOTUS)
2014년 6월 24일 업데이트: Allergan
이 연구는 원발성 개방각 녹내장 및 고안압증 환자에서 0.15% 브리모니딘 타르트레이트를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
376
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shanghai, 중국
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장 또는 고안압증의 진단
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 Alphagan® 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 0.15% 브리모니딘 타르트레이트
0.15% Brimonidine Tartrate (Alphagan® P) 3개월 동안 매일 3번 환부에 1방울 떨어뜨립니다.
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0.15% Brimonidine Tartrate (Alphagan® P) 3개월 동안 매일 3번 환부에 1방울 떨어뜨립니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 안구의 안압(IOP) 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 3개월
|
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
기준선에서 음수 변화는 IOP 감소(개선)를 나타내고 기준선에서 양수 변화는 증가(악화)를 나타냅니다.
|
기준, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CN-BRI-1002
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