Latanoprost 단일 요법과 비교한 Combigan 점안액(Brimonidine 0.2% 및 Timolol 0.5%)

포함 기준:

1. 법적 동의 연령의 남성 또는 여성.
2. 안구 고혈압(OHT) 또는 녹내장(포함. 개방각 녹내장, 만성 폐쇄각 녹내장, 박리 녹내장, 색소 녹내장 또는 가성 수정체 녹내장) 및 IOP 강하 점안액의 투여가 필요한 경우.
3. 서면 동의서를 얻었습니다.
4. 환자는 모든 연구 지침을 이해할 수 있고 방문 및 치료 일정을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
5. 환자는 승인된 제품 라벨에 따라 최소 12주 동안 영향을 받은 눈에 단일 요법으로 라타노프로스트 안약을 투여했습니다.
6. 확립된 라타노프로스트 요법에 대한 제안된 연구 안구/들에서 환자의 0일 IOP > 18 mm Hg.
7. 과거에 COMBIGAN® 점안액을 사용한 환자는 부작용이나 효능 부족으로 인해 이 약물의 사용을 중단한 적이 없어야 합니다.
8. 0일: 가임 여성에 대한 음성 소변 임신 검사.

제외 기준:

1. .조절되지 않는 전신 질환(예: 고혈압, 당뇨병).
2. .임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 또는 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하지 않는 가임 여성. 여성은 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없거나 난관결찰술을 받은 폐경 후가 아닌 한 가임 가능성이 있는 것으로 간주됩니다.
3. .연구 약물 또는 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성.
4. .안압에 상당한 영향을 미칠 수 있는 제제(베타-아드레날린성 차단제[예: 프로파놀롤, 메토프롤롤, 나돌롤, 티몰롤 및 아테놀롤]를 포함한 전신성 아드레날린성 제제를 포함하되 반드시 이에 국한되지는 않음)를 사용한 기존 만성 요법의 예상되는 변경, 실질적인 연구 약물과의 상호 작용 또는 연구 결과와의 상호 작용.
5. .압평 안압계로 정확한 IOP 판독을 방해하는 각막 이상.
6. .녹내장이나 고안압증 이외의 기타 활동성 안구 질환(예: 포도막염, 안구 감염 또는 심한 안구 건조증). 그러나 만성 경증 안검염, 백내장, 연령 관련 황반 변성 또는 당뇨병성 망막병증 배경이 있는 환자는 연구자의 재량에 따라 등록할 수 있습니다.
7. .연구 약물 이외의 연구 동안 다른 안구 약물의 요구된 만성적 사용. 때때로 인공 눈물이나 국소 충혈 완화제 및/또는 항히스타민제를 사용할 수 있습니다. 예정된 연구 방문 후 24시간 이내에 이들을 사용하는 것은 금지됩니다.
8. .지난 3개월 이내 안구 수술.
9. .현재 연구 약물 또는 장치 연구에 등록했거나 이 연구에 참여한 지 30일 이내에 그러한 연구에 참여했습니다.
10. .환자가 조사관의 의견에 따라 환자를 심각한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 환자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태를 갖거나 상황에 있는 경우,
11. .0일 - 상당한 안구 자극.