PDP-716의 안전성 및 유효성 평가
2022년 1월 27일 업데이트: Sun Pharma Advanced Research Company Limited
개방각 녹내장 또는 고안압증이 있는 피험자에서 1일 1회 브리모니딘 타르트레이트 점안액과 1일 3회 ALPHAGAN-P®를 비교한 무작위, 다중 센터, 연구자 마스크, 병렬 그룹, 동등성 연구
브리모니딘 타르트레이트 점안액과 비교하여 PDP-716의 국소 투여의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구를 수행할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
682
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, 미국, 85225
- SPARC Site 4
-
Prescott, Arizona, 미국, 86301
- SPARC Site 5
-
Sun City, Arizona, 미국, 85351
- SPARC Site 3
-
-
California
-
Burbank, California, 미국, 91506
- SPARC site 38
-
Glendale, California, 미국, 91204
- SPARC Site 44
-
Glendale, California, 미국, 91204
- SPARC site 45
-
Mission Hills, California, 미국, 91345
- SPARC Site 43
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- SPARC Site 1
-
Santa Barbara, California, 미국, 93110
- SPARC Site 14
-
Torrance, California, 미국, 90505
- SPARC site 47
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80919
- SPARC Site 7
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, 미국, 33067
- SPARC Site 11
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064
- SPARC Site 29
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- SPARC Site 34
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- SPARC Site 46
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- SPARC Site 21
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- SPARC Site 35
-
Miami, Florida, 미국, 33134
- SPARC Site 27
-
Miami, Florida, 미국, 33143
- SPARC Site 10
-
Miami, Florida, 미국, 33145
- SPARC Site 16
-
Miami, Florida, 미국, 33174
- SPARC Site 19
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- SPARC Site 25
-
Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
- SPARC Site 41
-
Tampa, Florida, 미국, 33603
- SPARC Site 18
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30349
- SPARC Site 42
-
Morrow, Georgia, 미국, 30260
- SPARC Site 2
-
Roswell, Georgia, 미국, 30076
- SPARC Site 22
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60619
- SPARC Site 12
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42001
- SPARC Site 23
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, 미국, 20715
- SPARC Site 40
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64055
- SPARC Site 28
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64133
- SPARC Site 48
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
- SPARC Site 31
-
-
New York
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12603
- SPARC Site 15
-
Rochester, New York, 미국, 14618
- SPARC site 36
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
- SPARC Site 30
-
High Point, North Carolina, 미국, 27262
- SPARC Site 9
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27101
- SPARC Site 17
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- SPARC Site 33
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- SPARC Site 37
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44115
- SPARC Site 8
-
-
Pennsylvania
-
Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066
- SPARC Site 24
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- SPARC Site 32
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77008
- SPARC site 39
-
Mission, Texas, 미국, 78572
- SPARC Site 13
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- SPARC Site 20
-
-
Vermont
-
Saint Albans, Vermont, 미국, 05478
- SPARC Site 26
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 2세 이상의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 양쪽 눈에 개방각 녹내장 또는 고안압증이 있는 경우
- 연구 지침을 따르고 모든 필수 방문을 완료할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신/수유 중인 여성.
- 연구를 방해할 수 있는 조절되지 않는 전신 질환이 있는 경우
- 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 모든 알려진 알레르기 또는 민감성
- 기타 임상적으로 관련된 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PDP-716
|
PDP-716
|
|
활성 비교기: 브리모니딘 타르트레이트 점안액
|
3배 브리모니딘 타르트레이트 점안액
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
평균 안내압의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주차 오전 8시, 오전 10시, 오후 4시
|
12주차 오전 8시, 오전 10시, 오후 4시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLR_16_33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Brimonidine Tartrate 점안액에 대한 임상 시험
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Genovate Biotechnology Co., Ltd.,Allergan Medical알려지지 않은
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Cornerstone Health Care, PAAllergan완전한
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Alcon Research완전한
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