이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

패혈성 쇼크 환자에서 조직 관류 예측에 대한 말초 관류 지수의 정확도에 미치는 다양한 노르에피네프린 용량의 영향

2025년 12월 28일 업데이트: Alaa Abdelghafar Elbaghdady, Tanta University

패혈성 쇼크 환자에서 조직 관류 예측 시 말초 관류 지수의 정확도에 대한 다양한 노르에피네프린 용량의 영향

이 연구는 패혈성 쇼크 환자에서 말초 관류 지수의 정확도에 대한 다양한 노르에피네프린 용량의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

주요 결과:

  • 말초 관류 지수 간의 상관 관계

부차적 결과:

  • 조직 관류를 예측하기 위한 말초 관류 지수의 정확도.
  • 사망률을 예측하기 위한 말초 관류 지수의 정확도.

연구 개요

상세 설명

패혈성 쇼크는 중환자실 입원의 일반적인 원인이며 중환자실 입원 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다.

이는 보고된 사망률이 최대 30%에서 40%에 달하는 복잡한 위중한 상태입니다.

이는 혈역학적 부전과 면역, 염증 및 대사 장애를 동반한 패혈증의 가장 심각한 형태입니다. 결과적인 순환 쇼크는 최종적으로 조직 관류의 변화를 초래하여 장기 부전 및 관련된 불량한 결과를 유발합니다.

패혈성 쇼크 환자를 관리하는 데 있어 필수적인 단계는 전신 및 국소/미세순환 흐름을 증가시키는 것입니다. 환자가 저혈압 상태일 때 혈관수축제를 사용하여 동맥혈압을 증가시키는 것은 장기 관류를 구동하는 입력 압력을 개선합니다. 따라서 패혈성 쇼크의 시간 경과 동안 장기 관류를 유지하는 것이 근본적인 목표입니다.

노르에피네프린은 패혈성 쇼크 관리에 일반적으로 사용되는 혈관수축제입니다. 이는 혈관 긴장도와 혈압을 증가시켜 전신 관류를 개선합니다. 그러나 과도한 노르에피네프린 투여는 극단적인 혈관수축, 조직 저관류 및 사망률 증가의 위험과 관련이 있습니다. 패혈성 쇼크 환자의 말초 및 국소 조직 관류는 지난 10년 동안 광범위하게 연구되었습니다. 실제로, 여러 저자들은 이러한 환자의 소생술을 더 잘 안내하고 예후를 제공하기 위해 미세순환 및 국소 관류 매개변수를 모니터링하는 잠재적 이점을 강조했습니다. 맥박 산소 측정법 혈량계의 맥동성 구성 요소와 비맥동성 구성 요소의 비율로 정의되는 말초 관류 지수(말초 관류 지수 = 맥동 신호/비맥동 신호)는 말세동맥의 맥동 강도를 나타내는 간단하고 정확한 지표로 사용됩니다.

우리는 말초 관류 지수가 패혈성 쇼크 환자에서 다양한 노르에피네프린 용량에서 조직 관류를 정확하게 예측할 수 있을 것이라고 가정합니다. 이 연구는 패혈성 쇼크 환자에서 조직 관류를 예측하는 데 있어 말초 관류 지수의 정확성에 대한 다양한 노르에피네프린 용량의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

주요 결과:

  • 말초 관류 지수 간의 상관관계

부차적 결과:

  • 조직 관류를 예측하는 말초 관류 지수의 정확성.
  • 사망률을 예측하는 말초 관류 지수의 정확성.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 18세부터 65세까지.
  • 양성 성별.
  • 평균 동맥압(평균 동맥압 ≥ 65 mm Hg)을 달성하기 위해 노르에피네프린 주입이 필요하며 용량이 <0.25 μg/kg/min인 패혈성 쇼크 환자.

제외 기준:

  • 평균 동맥압 ≥ 65 mm Hg를 달성하지 못하거나 노르에피네프린 용량이 ≥0.25 μg/kg/min이 필요한 환자.
  • 임신.
  • 당뇨병.
  • 조직 부종.
  • 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환과 같은 가스 교환에 영향을 미치는 호흡기 질환.
  • 심한 저산소증 또는 고탄산혈증.
  • 중심 체온 < 36°C.
  • 체질량 지수 ≥35 kg/m²
  • 심혈관 질환 및 폐부종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
환자는 노르에피네프린 <0.15 μg/kg/분을 투여받게 됩니다
환자는 노르에피네프린 <0.15 µg/kg/min을 투여받게 됩니다
실험적: 그룹 II
환자는 노르에피네프린 ≥ 0.15μg/kg/분을 투여받게 됩니다.
환자는 노르에피네프린 ≥ 0.15μg/kg/min을 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
말초 관류 지수와 (중심 정맥 산소 포화도 및 젖산염 제거율) 간의 상관 관계.
기간: 혈관 수축제 치료 시작 전, 혈관 수축제 치료 시작 후 5분, 30분, 1시간, 2시간 및 6시간
혈관 수축제 치료 시작 전, 혈관 수축제 치료 시작 후 5분, 30분, 1시간, 2시간 및 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 동맥혈압
기간: 혈관수축제 치료 시작 전, 혈관수축제 치료 시작 후 5분, 30분, 1시간, 2시간, 그리고 6시간 후.
혈관수축제 치료 시작 전, 혈관수축제 치료 시작 후 5분, 30분, 1시간, 2시간, 그리고 6시간 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

필요할 때 제공될 것입니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다