Brinzolamide 1% / Brimonidine 0.2% 고정 조합, Brinzolamide 1% 및 Brimonidine 0.2%의 편안함 연구
2013년 5월 17일 업데이트: Alcon Research
개방각 녹내장 또는 고안압증 환자에서 Brinzolamide 1% / Brimonidine Tartrate 0.2% 고정형 현탁제, Brinzolamide 1% 현탁제 및 Brimonidine Tartrate 0.2% 점안액의 서술적 편안함 연구
본 연구의 목적은 개방각 녹내장 및/또는 안구를 가진 피험자에서 Brinzolamide 1%/Brimonidine 0.2% Tartrate 점안액, Brinzolamide 1% 현탁액 및 Brimonidine Tartrate 0.2% 점안액 점안 직후의 안구 불편감을 설명하는 것입니다. 고혈압.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 문서에 서명합니다.
- 개방각 녹내장 또는 고안압증의 진단
- 다른 프로토콜 지정 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 양쪽 눈의 심각한 중앙 시력 상실.
- 모든 만성 또는 재발성 염증성 눈 질환.
- 지난 6개월 이내의 안구 외상.
- 지난 3개월 이내의 안구 감염 또는 안구 염증.
- 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구 차트를 사용하여 55자보다 더 나쁜 최고 교정 시력 점수.
- 지난 6개월 이내에 모든 안내 수술.
- 지난 3개월 이내에 모든 안구 레이저 수술.
- 조사자의 의견에 따라 피험자를 연구에 부적합하게 만드는 심각한 질병 또는 기타 조건의 병력 또는 현재 증거.
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 브린즈/브림
Brinzolamide 1%/brimonidine tartrate 0.2% 점안액, 영향을 받은 각 눈에 1방울씩 7일 동안 하루 3회 점적
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활성 비교기: 브린졸라마이드
Brinzolamide 점안 현탁액, 1%, 영향을 받은 각 눈에 1방울씩 7일 동안 1일 3회 점적
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|
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활성 비교기: 브리모니딘
브리모니딘 타르트레이트 점안액 0.2% 1방울 1일 3회 7일간 환부에 점안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 안구 불편 점수
기간: 1주차
|
눈의 불편함은 연구 약물의 오전 8시 점적 직후 피험자에 의해 평가되었고 5점 척도로 평가되었습니다: 0(없음), 1(약함), 2(보통), 3(심함) 및 4(매우 심함) ).
|
1주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ravaughn Williams, OD, MS, Alcon Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Brinzolamide 1%/brimonidine tartrate 0.2% 점안액에 대한 임상 시험
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