콜플렉스의 임상적 유효성 및 안전성 평가
2015년 3월 25일 업데이트: Dr. Peter Jones, University of Manitoba
Colfelx의 임상적 효능 및 안전성 평가
이 연구는 Innotech Nutrition에서 만든 구강 스프레이인 Colflex의 안전성과 효능을 인간 피험자에게 테스트하여 감기와 인후염의 빈도/기간 변화와 치아 및 구강 건강 변화를 측정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T2N2
- RCFFN: University of Manitoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마을 주민
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공 가능성
- 18-60세, 남녀(임신 또는 수유 중이 아닌 사람)
- 건강한 사람들
- 프로토콜을 따를 수 있는
- 적어도 1년에 한 번은 목이 아프거나 감기에 걸렸어야 합니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 간 및 신장 질환
- 염증성 장 질환
- 췌장염
- 담낭 또는 담즙 질환
- 신경/심리 질환
- 출혈 장애
- 혈소판 이상
- 지방 흡수를 방해할 수 있는 위장 장애
- 혈청 트리글리세라이드 > 500 mg/dL 및/또는 총 콜레스테롤 > 300 mg/dL
- 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg 또는 확장기 혈압 > 100Hg
- BMI >30
- 항응고제, 고혈압 또는 지질 저하 약물을 소비하거나 소비할 계획
- 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 섭취하거나 알코올 중독 또는 약물 의존의 병력을 보고했습니다.
- 시험 전 1개월 이내에 실험 약물 사용 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감기/인후통의 빈도 및 기간
기간: 30 일
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자가 보고 척도를 사용하여 스크리닝 시, 치료의 기준선 및 종점에서 감기 및 인후통의 빈도와 기간을 평가합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강병원성세균 평가
기간: 30 일
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병원성 세균(Strap, Strep)을 측정하기 위해 구강 면봉을 채취하고 치주질환 원인균을 검사하기 위한 BANA 검사에 구강 면봉을 사용합니다.
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 지질 프로필 및 효소 측정에 미치는 영향
기간: 30 일
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탐색적 효능 측정에는 지질 프로필(TC, HDL, TG) 및 간 효소가 포함됩니다.
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30 일
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구취 측정
기간: 30 일
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할로미터를 사용하여 휘발성 황 화합물을 측정하기 위해 호흡 샘플을 채취합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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