대동맥류 성장 및 파열의 예측 인자 평가
대동맥류 성장 및 파열의 예측인자로서의 대동맥벽 거동
목표는 대동맥류의 임상 증상으로의 진행을 설명하는 것으로 생각되는 대동맥벽 내의 대사 과정을 비침습적으로 연구하는 것입니다.
가설은 혈청 바이오마커 측정과 결합된 조영 초음파를 이용한 복부 대동맥류(AAA)의 비침습적 영상을 통해 취약한 대동맥 벽과 AAA 성장 또는 파열 위험이 있는 환자를 식별할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표#1: AAA 성장을 예측하고 성장 및 파열 속도의 성별 차이를 테스트하기 위한 AAA 환자의 전향적 조영 초음파(CUS) 영상.
목표#2: AAA 환자의 혈청 바이오마커 테스트. CUS 소견은 혈청 바이오마커 및 AAA 벽 조직학과 상관관계가 있을 것입니다.
AAA 성장을 예측하고 성장 및 파열 속도의 성별 차이를 테스트하기 위한 예비 타당성 연구의 일환으로 AAA 환자의 전향적 조영 초음파 영상. CUS 소견은 혈청 바이오마커 및 AAA 벽 조직학과 상관관계가 있을 것입니다. 잠재적 중요성: 이 연구는 AAA 벽을 평가하고 대동맥 벽의 국소 허혈 및 염증과 약화, 확대 또는 파열 경향을 나타내는 동맥류 벽 및 내강 내 혈전 내 증가된 혈관 혈관 밀도 영역을 감지하는 데 기반을 둘 것입니다. AAA 환자의 대동맥 벽에 대한 이 새로운 평가는 성장 및 파열에 대한 생물학적 잠재력을 기반으로 개별화된 치료를 가능하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center, Division of Vascular Surgery
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영상으로 모든 크기의 동맥류 진단을 확인하여 AAA를 진단합니다.
- 21세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- Definity에 대한 알려진 알레르기
- 불안정한 심폐 상태
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: AAA 환자의 조영 초음파
조영 초음파
|
Definity®는 초음파(조영 강화 초음파(CUS)) 중에 공인 간호사가 정맥 주사로 투여하는 조영제입니다.
목적은 성별과 AAA 안정성 및 성장에 따른 AAA 특성의 차이를 식별하는 데 도움을 주는 것입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 동맥 질환이 없는 환자를 위한 조영 초음파
조영 증강 초음파
|
Definity®는 초음파(조영 강화 초음파(CUS)) 중에 공인 간호사가 정맥 주사로 투여하는 조영제입니다.
목적은 성별과 AAA 안정성 및 성장에 따른 AAA 특성의 차이를 식별하는 데 도움을 주는 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로버블 흡수 유무에 따른 환자 간 연간 동맥류 성장률
기간: 동맥류 복구 수술 기간은 최대 5년 또는 시간입니다.
|
전향적 조영 초음파는 임상적으로 지시된 정기적인 시점에 수행됩니다.
|
동맥류 복구 수술 기간은 최대 5년 또는 시간입니다.
|
|
미세기포 흡수가 있는 참가자 수
기간: 6개월 후 1차 후속평가에서
|
미세기포 흡수는 복부 대동맥의 초음파 평가를 통해 결정되었습니다.
이것은 두 명의 독서 의사가 동의했습니다.
|
6개월 후 1차 후속평가에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 염증성 혈청 바이오마커의 평균값
기간: 기준, 6개월
|
AAA의 전신 혈청 바이오마커가 측정될 것입니다. 이 마커는 C 반응성 단백질, 사이토카인 및 오스테프로테게린의 순환 수준입니다. 혈청 마커는 기준선 방문과 지표 방문 후 6개월이 되는 다음 후속 방문 시에 작성됩니다. |
기준, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .