골수 이식을 받는 어린이의 모유 (MILK)
2020년 8월 18일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
골수 이식을 받는 어린 소아의 경장 기증 모유에 대한 파일럿 연구
연구자들은 인간 젖을 받은 아이들이 모유를 받지 않은 아이들에 비해 장내에서 더 다양한 유익한 박테리아를 유지하고 혈액 내 염증성 단백질 수치가 낮다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 골수 이식 중 장내 미생물군이 경장 기증자 모유의 투여에 의해 영향을 받을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구는 기증자 모유를 이식을 받는 어린 아이들에게 먹이고, 모유를 받은 아이들과 기존의 수유를 받은 아이들의 장내 미생물군을 순차적으로 비교함으로써 이 가설을 해결하려고 시도할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이식(자가 또는 동종 이식)을 받는 5세 미만 어린이
- 부모는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경장 기증자 모유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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락토바실러스 백분율
기간: 이식 후 21일
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대변 샘플의 박테리아 유형 및 백분율을 나타내는 막대 차트 - Shannon 지수를 사용하여 박테리아 다양성을 정량화하고 Bray-Curtis 시간 지수를 사용하여 박테리아 혼돈을 정량화합니다.
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이식 후 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전염증성 사이토카인 수치
기간: 학습 과정 동안 매주; 최대 약 1년
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각 사이토카인에 대한 기준선 이상의 평균 증가 배수를 계산하고 대조군과 비교합니다.
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학습 과정 동안 매주; 최대 약 1년
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균혈증의 발생률
기간: 이식 후 14일까지
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대조군과 비교할 세균성 패혈증의 빈도
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이식 후 14일까지
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이식편대숙주병(GVHD) 발생률
기간: 학습 과정을 통해; 약 1년
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GVHD의 빈도는 컨트롤과 비교됩니다.
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학습 과정을 통해; 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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