확장된 액세스 사용을 위한 CliniMACS® CD34+ 시약 시스템
2016년 11월 18일 업데이트: Joseph Antin
CliniMACs는 줄기 세포를 선택하고 강화하는 데 사용되는 조사 장치입니다.
장치는 CD34+ 단백질이 있는 줄기 세포를 선택합니다.
참가자는 참가자의 생착에 도움이 되기를 바라며 CD34+ 선택 세포를 주입받게 됩니다.
생착은 이식된 줄기 세포가 건강한 혈액 세포의 생산을 재개하는 때입니다.
연구 개요
상태
더 이상 사용할 수 없음
개입 / 치료
상세 설명
- 선별 절차를 통해 참가자가 연구에 참여할 자격이 있는지 확인한 후: 참가자가 이 연구에 참여하는 경우 참가자(및 기증자)는 다음 테스트 및 절차를 거치게 됩니다.
- 기증자 이식 수집: 참가자의 세포 기증자는 줄기 세포 수집을 받게 됩니다. 수집된 세포는 처리를 위해 실험실로 보내집니다.
- 기증자 이식 처리: 실험실에서 CliniMACS 장치는 CD34+ 줄기 세포를 이식편의 다른 유형의 세포에서 분리하는 데 사용됩니다. 필요한 안전성 테스트를 완료한 후 CD34+ 선별 기증자 이식편을 투여할 준비가 됩니다.
- 기증자 이식편 주입: CD34+로 선택된 기증자 이식편은 정맥(I.V.) 카테터를 통해 주입됩니다. 이 주입일을 Day 0이라고 합니다.
- 후속 방문: 기증자 이식 주입 후 약 3, 6 및 12개월 후에 참가자는 후속 방문을 위해 클리닉으로 돌아갑니다. 방문할 때마다 참가자는 신체 검사를 받고 귀하의 전반적인 건강에 대한 질문을 받게 됩니다. 참가자는 또한 일상적인 혈액 검사를 수행합니다(약 1테이블스푼의 혈액).
- 때때로 이식을 수행하는 데 필요한 것보다 더 많은 세포가 기증에서 수집됩니다. 귀하의 의사가 완전한 수집보다 적은 양의 세포를 투여하는 것이 바람직하다고 판단하는 경우, 여분의 세포는 참가자가 나중에 사용할 수 있도록 냉동 및 당사 냉동고에 보관할 수 있습니다. 세포 수가 개선되지 않으면 참여자에게 정맥(I.V.) 카테터를 통해 나머지 세포를 제공합니다.
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 진단은 이식편 고갈입니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
- 일치하는 친족 또는 비혈연 기증자는 동종이식 제공에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 증상이 있거나 조절되지 않는 심부전 또는 관상 동맥 질환.
- Karnofsky 성능 상태 < 60%.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Nikiforow, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-024
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