Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CliniMACS® CD34+ -reagenssijärjestelmä laajennettuun käyttöön

perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: Joseph Antin
CliniMACs on tutkimuslaite, jota käytetään kantasolujen valitsemiseen ja rikastamiseen. Laite valitsee CD34+ -proteiinia sisältävät kantasolut. Osallistujalle infusoidaan valitut CD34+-solut siinä toivossa, että se auttaa osallistujaa siirtämään. Siirrännäinen on, kun siirretyt kantasolut jatkavat terveiden verisolujen tuotantoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kun seulontatoimenpiteet ovat vahvistaneet, että osallistuja on oikeutettu osallistumaan tutkimustutkimukseen: Jos osallistuja osallistuu tähän tutkimukseen, osallistujalle (ja hänen luovuttajalleen) tehdään seuraavat testit ja menettelyt:
  • Luovuttajasiirteen kerääminen: Osallistujan soluluovuttajalle suoritetaan kantasolukeräys. Kerätyt solut lähetetään laboratorioon käsittelyä varten.
  • Luovuttajasiirteen käsittely: Laboratoriossa CliniMACS-laitetta käytetään erottamaan CD34+-kantasolut siirteen muun tyyppisistä soluista. Kun tarvittavat turvallisuustestit on suoritettu, CD34+-valittu luovuttajasiirre on valmis annettavaksi.
  • Luovuttajasiirteen infuusio: CD34+-valittu luovuttajasiirre infusoidaan suonensisäisen (I.V.) katetrin kautta. Tämän infuusion päivää kutsutaan päiväksi 0.
  • Seurantakäynnit: Noin 3, 6 ja 12 kuukautta luovuttajasiirteen infuusion jälkeen osallistuja palaa klinikalle seurantakäyntejä varten. Jokaisella vierailulla osallistujalle tehdään fyysinen koe ja hän esittää kysymyksiä yleisestä terveydestäsi. Osallistujalle tehdään myös rutiiniverikokeita (noin 1 ruokalusikallinen verta).
  • Toisinaan luovutuksesta kerätään enemmän soluja kuin tarvitaan siirtoon. Jos lääkärisi katsoo, että on parempi antaa solujen annos, joka on pienempi kuin koko kokoelma, ylimääräiset solut voidaan pakastaa ja säilyttää pakastimessa osallistujan tulevaa käyttöä varten. Jos solujen määrä ei parane, osallistujalle annetaan jäljellä olevat solut suonensisäisen (I.V.) katetrin kautta.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Diagnoosi on siirteen uupumus.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Vastaavan sukulaisen tai ulkopuolisen luovuttajan on suostuttava allograftin toimittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireinen tai hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimotauti.
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​< 60 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joseph Antin

Yhteistyökumppanit

Miltenyi Biomedicine GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Nikiforow, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siirteen epäonnistuminen

Kliiniset tutkimukset CliniMACS CD34 -reagenssijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa