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Sistema di reagenti CliniMACS® CD34+ per uso ad accesso esteso

18 novembre 2016 aggiornato da: Joseph Antin
CliniMACs è un dispositivo sperimentale utilizzato per selezionare e arricchire le cellule staminali. Il dispositivo selezionerà le cellule staminali con la proteina CD34+. Il partecipante verrà infuso con le cellule selezionate CD34 + nella speranza che possa aiutare il partecipante ad attecchire. L'attecchimento è quando le cellule staminali trapiantate riprendono la produzione di globuli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Dopo che le procedure di screening confermano che il partecipante è idoneo a partecipare allo studio di ricerca: Se il partecipante prende parte a questo studio di ricerca, il partecipante (e il suo donatore) avrà i seguenti test e procedure:
  • Raccolta di innesti da donatore: il donatore di cellule del partecipante sarà sottoposto a raccolta di cellule staminali. Le cellule raccolte saranno inviate al laboratorio per l'elaborazione.
  • Elaborazione dell'innesto del donatore: in laboratorio verrà utilizzato il dispositivo CliniMACS per separare le cellule staminali CD34 + dagli altri tipi di cellule nell'innesto. Dopo aver completato i necessari test di sicurezza, l'innesto del donatore CD34+ selezionato sarà pronto per la somministrazione.
  • Infusione di innesto di donatore: l'innesto di donatore CD34+ selezionato verrà infuso attraverso un catetere endovenoso (I.V.). Il giorno di questa infusione si chiama Giorno 0.
  • Visite di follow-up: circa 3, 6 e 12 mesi dopo l'infusione dell'innesto del donatore, il partecipante tornerà in clinica per le visite di follow-up. A ciascuna delle visite, il partecipante farà un esame fisico e farà domande sulla tua salute generale. Il partecipante eseguirà anche esami del sangue di routine (circa 1 cucchiaio di sangue).
  • A volte vengono raccolte più cellule da una donazione di quelle necessarie per eseguire il trapianto. Se il tuo medico determina che è preferibile somministrare una dose di cellule inferiore alla raccolta completa, le cellule extra possono essere congelate e conservate nei nostri congelatori per l'uso futuro del partecipante. Se la conta delle cellule non migliora, al partecipante verranno somministrate le cellule rimanenti attraverso un catetere endovenoso (I.V.).

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età >18 anni
  • La diagnosi è esaurimento dell'innesto.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  • Il donatore compatibile, correlato o non correlato, deve acconsentire a fornire un allotrapianto.

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca sintomatica o incontrollata o malattia coronarica.
  • Karnofsky performance status < 60%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph Antin

Collaboratori

Miltenyi Biomedicine GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Nikiforow, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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