Система реагентов CliniMACS® CD34+ для расширенного доступа
18 ноября 2016 г. обновлено: Joseph Antin
CliniMACs — это исследовательское устройство, используемое для отбора и обогащения стволовых клеток.
Устройство выберет стволовые клетки с белком CD34+.
Участнику введут выбранные клетки CD34+ в надежде, что это поможет участнику прижиться.
Приживление — это когда пересаженные стволовые клетки возобновляют производство здоровых клеток крови.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- После того, как процедуры скрининга подтвердят, что участник имеет право участвовать в исследовании: Если участник принимает участие в этом исследовании, участнику (и его донору) предстоит пройти следующие тесты и процедуры:
- Сбор донорского трансплантата: донорские клетки участника будут подвергнуты сбору стволовых клеток. Собранные клетки будут отправлены в лабораторию для обработки.
- Обработка донорского трансплантата: в лаборатории устройство CliniMACS будет использоваться для отделения стволовых клеток CD34+ от других типов клеток в трансплантате. После завершения необходимых испытаний на безопасность донорский трансплантат, отобранный по CD34+, будет готов к введению.
- Вливание донорского трансплантата: выбранный CD34+ донорский трансплантат будет вливаться через внутривенный (в/в) катетер. День этой инфузии называется днем 0.
- Последующие посещения: Примерно через 3, 6 и 12 месяцев после переливания донорского трансплантата участник вернется в клинику для последующих посещений. При каждом посещении участник будет проходить медицинский осмотр и задавать вопросы о своем общем состоянии здоровья. Участнику также будут проводиться обычные анализы крови (приблизительно 1 столовая ложка крови).
- Иногда от донора собирают больше клеток, чем необходимо для трансплантации. Если ваш врач решит, что предпочтительнее ввести дозу клеток, меньшую, чем полная коллекция, дополнительные клетки могут быть заморожены и сохранены в наших морозильных камерах для будущего использования участником. Если количество клеток не улучшится, участнику введут оставшиеся клетки через внутривенный (IV) катетер.
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Диагноз - истощение трансплантата.
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
- Подходящий родственный или неродственный донор должен дать согласие на использование аллотрансплантата.
Критерий исключения:
- Симптоматическая или неконтролируемая сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца.
- Карновский рабочий статус < 60%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Nikiforow, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .