CliniMACS® CD34+ reagenssystem til udvidet adgangsbrug
18. november 2016 opdateret af: Joseph Antin
CliniMACs er en undersøgelsesanordning, der bruges til at udvælge og berige stamceller.
Enheden vil udvælge stamcellerne med CD34+ protein.
Deltageren vil blive infunderet med de CD34+ udvalgte celler i håb om, at det vil hjælpe deltageren med at transplantere.
Engraftment er, når transplanterede stamceller genoptager produktionen af sunde blodceller.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Efter screeningsprocedurerne bekræfter, at deltageren er berettiget til at deltage i forskningsundersøgelsen: Hvis deltageren deltager i denne forskningsundersøgelse, vil deltageren (og deres donor) have følgende tests og procedurer:
- Donortransplantatindsamling: Deltagerens celledonor vil gennemgå stamcelleindsamling. De indsamlede celler vil blive sendt til laboratoriet til behandling.
- Donortransplantatbehandling: I laboratoriet vil CliniMACS-enheden blive brugt til at adskille CD34+-stamcellerne fra de andre typer celler i transplantatet. Efter at have gennemført de nødvendige sikkerhedstests, vil det CD34+ udvalgte donortransplantat være klar til administration.
- Donortransplantatinfusion: Det CD34+ udvalgte donortransplantat vil blive infunderet gennem et intravenøst (I.V.) kateter. Dagen for denne infusion kaldes dag 0.
- Opfølgningsbesøg: Cirka 3, 6 og 12 måneder efter donortransplantatinfusionen vil deltageren vende tilbage til klinikken for opfølgningsbesøg. Ved hvert af besøgene vil deltageren få en fysisk undersøgelse og stillet spørgsmål om dit generelle helbred. Deltageren vil også få udført rutinemæssige blodprøver (ca. 1 spiseskefuld blod).
- Til tider indsamles flere celler fra en donation, end der er nødvendigt for at udføre transplantationen. Hvis din læge vurderer, at det er at foretrække at administrere en dosis af celler, der er mindre end den komplette samling, kan de ekstra celler fryses og opbevares i vores frysere til deltagerens fremtidige brug. Hvis celletallet ikke forbedres, vil deltageren få udleveret de resterende celler gennem et intravenøst (I.V.) kateter.
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen >18 år
- Diagnosen er graftudmattelse.
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
- Matchet relateret eller ikke-beslægtet donor skal give samtykke til at give et allotransplantat.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk eller ukontrolleret hjertesvigt eller koronararteriesygdom.
- Karnofsky præstationsstatus < 60 %.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Nikiforow, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2014
Først opslået (SKØN)
3. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .