동방 결절 기능 장애가 있는 심장 박동기 환자의 속도 반응 성능 비교 (CRIPS)
2018년 4월 23일 업데이트: Arun Rao
동방결절 기능부전이 있는 심박조율기 환자의 반응속도 비교.
환자에게 이상적인 속도 응답을 제공하면 삶의 질과 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 능력이 향상됩니다.
Medtronic 심박 조율기는 "일상 생활 활동"(ADL) 반응 속도와 "운동" 반응 속도를 지정하는 이중 구역 프로그래밍을 활용하여 반응 속도 조절을 제공합니다. 운동 반응에 대한 목표 심박수를 지원하는 데이터는 많지만 ADL 속도의 프로그래밍을 지원하는 데이터는 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
Medtronic 심박 조율기는 "일상 생활 활동"(ADL) 반응 속도와 "운동" 반응 속도를 지정하는 이중 구역 프로그래밍을 활용하여 반응 속도 조절을 제공합니다. 운동 반응에 대한 목표 심박수를 지원하는 데이터는 많지만 ADL 속도의 프로그래밍을 지원하는 데이터는 부족합니다.
우리 센터의 미공개 Holter 데이터에 따르면 대부분의 환자의 ADL 비율은 95bpm이 아니라 50-70bpm입니다. 또한 이렇게 증가된 ADL 비율은 확장기 충전 시간에 영향을 미치고 심박출량에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Wellmont CVA Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
운동 심박수가 분당 100회 미만으로 정의되는 증상이 있는 부비동 기능 장애 또는 크로노트로픽 무능력으로 인한 듀얼 챔버 페이스메이커의 새로운 이식
설명
포함 기준:
- 고혈압 진단
- 부비동 결절 기능 장애
- 운동 심박수가 분당 100회 미만으로 정의되는 증상이 있는 부비동 기능 장애 또는 크로노트로픽 무능력으로 인한 듀얼 챔버 페이스메이커의 새로운 이식
제외 기준:
- 2도 또는 3도 방실차단
- 60세 미만 또는 95세 이상
- EF 45% 미만
- 보행이 불가능한 환자
- 지속성 심방세동(7일 이상 지속되는 심방세동)
- 영구 심방세동(1년 이상 지속되는 심방세동)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 그룹 1
60bpm의 더 낮은 속도 및 95bpm의 ADL 속도의 기본 속도 응답 설정 및 속도 프로필 최적화가 켜져 있고 활동 임계값을 중간/낮음에서 낮음으로 조정하는 유일한 변경 사항이 있습니다.
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크로스오버가 있는 각 팔에 대한 Medtronic 심박 조율기의 반응 속도 재프로그래밍
다른 이름들:
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치료 그룹 2
비율 응답 프로그래밍은 2주 후 후속 조치에서 2분 홀 걷기로 구성된 운동 테스트에 의해 결정되며 세트 포인트는 95bpm의 ADL 비율을 달성하도록 수동으로 조정됩니다.
비율 프로필 최적화가 꺼집니다.
활동 임계값은 낮게 프로그래밍되어 있습니다.
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크로스오버가 있는 각 팔에 대한 Medtronic 심박 조율기의 반응 속도 재프로그래밍
다른 이름들:
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치료 그룹 3
60bpm의 더 낮은 속도와 220-나이 x 55%를 기반으로 하는 ADL 속도.
활동 임계값은 낮게 프로그래밍되어 있습니다.
비율 프로필 최적화가 켜집니다.
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크로스오버가 있는 각 팔에 대한 Medtronic 심박 조율기의 반응 속도 재프로그래밍
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 개선
기간: 9개월의 연구 기간
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환자는 임상 면담 및 환자 증상 설문지를 통해 증상을 보고합니다.
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9개월의 연구 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 심문에서 확인된 개선 및 보고된 증상 개선
기간: 9개월의 연구 기간
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2분 홀 도보 거리 기기 질의에서 얻은 심박수 히스토그램 및 센서 표시 속도 프로필 환자가 보고한 증상 환자 증상 설문지 SF-36으로 측정한 삶의 질
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9개월의 연구 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lau CP, Leung SK. Clinical usefulness of rate adaptive pacing systems: what should we assess? Pacing Clin Electrophysiol. 1994 Dec;17(12 Pt 1):2233-5. doi: 10.1111/j.1540-8159.1994.tb02370.x. No abstract available.
- Lau CP, Tai YT, Leung WH, Wong CK, Lee P, Chung FL. Rate adaptive pacing in sick sinus syndrome: effects of pacing modes and intrinsic conduction on physiological responses, arrhythmias, symptomatology and quality of life. Eur Heart J. 1994 Nov;15(11):1445-55. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a060413.
- Oto MA, Muderrisoglu H, Ozin MB, Korkmaz ME, Karamehmetoglu A, Oram A, Oram E, Ugurlu S. Quality of life in patients with rate responsive pacemakers: a randomized, cross-over study. Pacing Clin Electrophysiol. 1991 May;14(5 Pt 1):800-6. doi: 10.1111/j.1540-8159.1991.tb04110.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRIPS
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