- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02029261
Observational Study of Insulin Resistance and Muscle Wasting After Burn Injury
2019년 3월 5일 업데이트: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital
Project 4: Molecular Mechanisms in Burn-induced Insulin Resistance in Humans
The purpose of this study is to examine important and significant problems, that of insulin resistance and muscle wasting after burn injury.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
Burn injury induces insulin resistance and our investigators have previous shown the importance of insulin receptor substrate 1 (IRS-1)-mediated pathways.
This project will establish the inhibitory effects of burn injury on IRS-1 mediated signaling in human skeletal muscle of burn patients.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Massachusetts General Hospital (MGH) burn patients from the emergency department, intensive care unit, burn unit, or other MGH inpatient unit
설명
Inclusion Criteria:
- Burn injury >=10% total body surface area involvement from any etiology that will require surgical treatment
- Age 18 years or older
- Admitted to the Massachusetts General Hospital within 30 days of burn injury
- Patient or guardian who is capable of giving full informed consent
Exclusion Criteria:
- Decision not to treat due to severity of injury
- Presence of anoxic brain injury that is not expected to result in complete recovery
- Existence of co-morbid conditions of malignancy currently under treatment, medical condition requiring glucocorticoid treatment, insulin dependent diabetes mellitus, morbid obesity defined as body mass index >= 40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Determination of gene expression profile and protein expression
기간: Time of burn injury up to 24 months postinjury
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Determination of individual profiles and comparison with profiles from existing patients and healthy controls
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Time of burn injury up to 24 months postinjury
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hospital discharge status
기간: From hospital admission to discharge
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Alive or dead
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From hospital admission to discharge
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Presence of clinical complications
기간: From hospital admission to discharge
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Analysis of incidence of clinical complications related to organ function/dysfunction
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From hospital admission to discharge
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Intensive care unit (ICU) days
기간: From hospital admission to discharge
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Total number of ICU days
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From hospital admission to discharge
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Nutritional status at discharge
기간: At hospital discharge
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Analysis of change in total body weight, lean body mass, indirect calorimetry, and nitrogen balance
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At hospital discharge
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Correlation between protein data and in vivo physiologic measurement data
기간: Hospitalization
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Gene and and protein expression data will be correlated with the physiological and and in vivo physiologic measurements (lab values) and nutritional status data.
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Hospitalization
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald G Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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