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Observational Study of Insulin Resistance and Muscle Wasting After Burn Injury

5 de março de 2019 atualizado por: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital

Project 4: Molecular Mechanisms in Burn-induced Insulin Resistance in Humans

The purpose of this study is to examine important and significant problems, that of insulin resistance and muscle wasting after burn injury.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

Burn injury induces insulin resistance and our investigators have previous shown the importance of insulin receptor substrate 1 (IRS-1)-mediated pathways. This project will establish the inhibitory effects of burn injury on IRS-1 mediated signaling in human skeletal muscle of burn patients.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Massachusetts General Hospital (MGH) burn patients from the emergency department, intensive care unit, burn unit, or other MGH inpatient unit

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Burn injury >=10% total body surface area involvement from any etiology that will require surgical treatment
  • Age 18 years or older
  • Admitted to the Massachusetts General Hospital within 30 days of burn injury
  • Patient or guardian who is capable of giving full informed consent

Exclusion Criteria:

  • Decision not to treat due to severity of injury
  • Presence of anoxic brain injury that is not expected to result in complete recovery
  • Existence of co-morbid conditions of malignancy currently under treatment, medical condition requiring glucocorticoid treatment, insulin dependent diabetes mellitus, morbid obesity defined as body mass index >= 40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determination of gene expression profile and protein expression
Prazo: Time of burn injury up to 24 months postinjury
Determination of individual profiles and comparison with profiles from existing patients and healthy controls
Time of burn injury up to 24 months postinjury

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospital discharge status
Prazo: From hospital admission to discharge
Alive or dead
From hospital admission to discharge
Presence of clinical complications
Prazo: From hospital admission to discharge
Analysis of incidence of clinical complications related to organ function/dysfunction
From hospital admission to discharge
Intensive care unit (ICU) days
Prazo: From hospital admission to discharge
Total number of ICU days
From hospital admission to discharge
Nutritional status at discharge
Prazo: At hospital discharge
Analysis of change in total body weight, lean body mass, indirect calorimetry, and nitrogen balance
At hospital discharge
Correlation between protein data and in vivo physiologic measurement data
Prazo: Hospitalization
Gene and and protein expression data will be correlated with the physiological and and in vivo physiologic measurements (lab values) and nutritional status data.
Hospitalization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald G Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P50GM021700P4_1
  • 2P50GM021700-32A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Data provided to the journal as required for publication

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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