Observational Study of Insulin Resistance and Muscle Wasting After Burn Injury
5 de marzo de 2019 actualizado por: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital
Project 4: Molecular Mechanisms in Burn-induced Insulin Resistance in Humans
The purpose of this study is to examine important and significant problems, that of insulin resistance and muscle wasting after burn injury.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Burn injury induces insulin resistance and our investigators have previous shown the importance of insulin receptor substrate 1 (IRS-1)-mediated pathways.
This project will establish the inhibitory effects of burn injury on IRS-1 mediated signaling in human skeletal muscle of burn patients.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Massachusetts General Hospital (MGH) burn patients from the emergency department, intensive care unit, burn unit, or other MGH inpatient unit
Descripción
Inclusion Criteria:
- Burn injury >=10% total body surface area involvement from any etiology that will require surgical treatment
- Age 18 years or older
- Admitted to the Massachusetts General Hospital within 30 days of burn injury
- Patient or guardian who is capable of giving full informed consent
Exclusion Criteria:
- Decision not to treat due to severity of injury
- Presence of anoxic brain injury that is not expected to result in complete recovery
- Existence of co-morbid conditions of malignancy currently under treatment, medical condition requiring glucocorticoid treatment, insulin dependent diabetes mellitus, morbid obesity defined as body mass index >= 40
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determination of gene expression profile and protein expression
Periodo de tiempo: Time of burn injury up to 24 months postinjury
|
Determination of individual profiles and comparison with profiles from existing patients and healthy controls
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Time of burn injury up to 24 months postinjury
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospital discharge status
Periodo de tiempo: From hospital admission to discharge
|
Alive or dead
|
From hospital admission to discharge
|
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Presence of clinical complications
Periodo de tiempo: From hospital admission to discharge
|
Analysis of incidence of clinical complications related to organ function/dysfunction
|
From hospital admission to discharge
|
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Intensive care unit (ICU) days
Periodo de tiempo: From hospital admission to discharge
|
Total number of ICU days
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From hospital admission to discharge
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Nutritional status at discharge
Periodo de tiempo: At hospital discharge
|
Analysis of change in total body weight, lean body mass, indirect calorimetry, and nitrogen balance
|
At hospital discharge
|
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Correlation between protein data and in vivo physiologic measurement data
Periodo de tiempo: Hospitalization
|
Gene and and protein expression data will be correlated with the physiological and and in vivo physiologic measurements (lab values) and nutritional status data.
|
Hospitalization
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald G Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P50GM021700P4_1
- 2P50GM021700-32A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Data provided to the journal as required for publication
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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