Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Observational Study of Insulin Resistance and Muscle Wasting After Burn Injury

5 marzo 2019 aggiornato da: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital

Project 4: Molecular Mechanisms in Burn-induced Insulin Resistance in Humans

The purpose of this study is to examine important and significant problems, that of insulin resistance and muscle wasting after burn injury.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Burn injury induces insulin resistance and our investigators have previous shown the importance of insulin receptor substrate 1 (IRS-1)-mediated pathways. This project will establish the inhibitory effects of burn injury on IRS-1 mediated signaling in human skeletal muscle of burn patients.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Massachusetts General Hospital (MGH) burn patients from the emergency department, intensive care unit, burn unit, or other MGH inpatient unit

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Burn injury >=10% total body surface area involvement from any etiology that will require surgical treatment
  • Age 18 years or older
  • Admitted to the Massachusetts General Hospital within 30 days of burn injury
  • Patient or guardian who is capable of giving full informed consent

Exclusion Criteria:

  • Decision not to treat due to severity of injury
  • Presence of anoxic brain injury that is not expected to result in complete recovery
  • Existence of co-morbid conditions of malignancy currently under treatment, medical condition requiring glucocorticoid treatment, insulin dependent diabetes mellitus, morbid obesity defined as body mass index >= 40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determination of gene expression profile and protein expression
Lasso di tempo: Time of burn injury up to 24 months postinjury
Determination of individual profiles and comparison with profiles from existing patients and healthy controls
Time of burn injury up to 24 months postinjury

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hospital discharge status
Lasso di tempo: From hospital admission to discharge
Alive or dead
From hospital admission to discharge
Presence of clinical complications
Lasso di tempo: From hospital admission to discharge
Analysis of incidence of clinical complications related to organ function/dysfunction
From hospital admission to discharge
Intensive care unit (ICU) days
Lasso di tempo: From hospital admission to discharge
Total number of ICU days
From hospital admission to discharge
Nutritional status at discharge
Lasso di tempo: At hospital discharge
Analysis of change in total body weight, lean body mass, indirect calorimetry, and nitrogen balance
At hospital discharge
Correlation between protein data and in vivo physiologic measurement data
Lasso di tempo: Hospitalization
Gene and and protein expression data will be correlated with the physiological and and in vivo physiologic measurements (lab values) and nutritional status data.
Hospitalization

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald G Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50GM021700P4_1
  • 2P50GM021700-32A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Data provided to the journal as required for publication

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruciare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi