Observational Study of Insulin Resistance and Muscle Wasting After Burn Injury
tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ronald G. Tompkins, Massachusetts General Hospital
Project 4: Molecular Mechanisms in Burn-induced Insulin Resistance in Humans
The purpose of this study is to examine important and significant problems, that of insulin resistance and muscle wasting after burn injury.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Burn injury induces insulin resistance and our investigators have previous shown the importance of insulin receptor substrate 1 (IRS-1)-mediated pathways.
This project will establish the inhibitory effects of burn injury on IRS-1 mediated signaling in human skeletal muscle of burn patients.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Massachusetts General Hospital (MGH) burn patients from the emergency department, intensive care unit, burn unit, or other MGH inpatient unit
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Burn injury >=10% total body surface area involvement from any etiology that will require surgical treatment
- Age 18 years or older
- Admitted to the Massachusetts General Hospital within 30 days of burn injury
- Patient or guardian who is capable of giving full informed consent
Exclusion Criteria:
- Decision not to treat due to severity of injury
- Presence of anoxic brain injury that is not expected to result in complete recovery
- Existence of co-morbid conditions of malignancy currently under treatment, medical condition requiring glucocorticoid treatment, insulin dependent diabetes mellitus, morbid obesity defined as body mass index >= 40
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determination of gene expression profile and protein expression
Aikaikkuna: Time of burn injury up to 24 months postinjury
|
Determination of individual profiles and comparison with profiles from existing patients and healthy controls
|
Time of burn injury up to 24 months postinjury
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospital discharge status
Aikaikkuna: From hospital admission to discharge
|
Alive or dead
|
From hospital admission to discharge
|
|
Presence of clinical complications
Aikaikkuna: From hospital admission to discharge
|
Analysis of incidence of clinical complications related to organ function/dysfunction
|
From hospital admission to discharge
|
|
Intensive care unit (ICU) days
Aikaikkuna: From hospital admission to discharge
|
Total number of ICU days
|
From hospital admission to discharge
|
|
Nutritional status at discharge
Aikaikkuna: At hospital discharge
|
Analysis of change in total body weight, lean body mass, indirect calorimetry, and nitrogen balance
|
At hospital discharge
|
|
Correlation between protein data and in vivo physiologic measurement data
Aikaikkuna: Hospitalization
|
Gene and and protein expression data will be correlated with the physiological and and in vivo physiologic measurements (lab values) and nutritional status data.
|
Hospitalization
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald G Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50GM021700P4_1
- 2P50GM021700-32A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Data provided to the journal as required for publication
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .