스포츠 관련 뇌진탕 후 청소년을 위한 운동: 무작위 통제 시험
스포츠 관련 뇌진탕 후 회복이 느린 청소년을 위한 능동적 재활: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
대부분의 청소년은 스포츠 관련 뇌진탕 후 첫 달 이내에 회복됩니다. 그러나 일부는 그렇지 않습니다. 증상이 자발적이고 신속하게 해결되지 않을 때 회복을 가장 잘 촉진하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 적극적인 재활이 최근 회복을 촉진하는 유망한 수단으로 제안되었지만 현재 문헌은 임상 실습에 대한 안전한 적응에 대한 적절한 증거를 제공하지 않습니다.
목표: 이 프로젝트의 목적은 스포츠 관련 뇌진탕 후 회복이 느린 청소년을 위한 적극적인 재활 프로토콜을 평가하는 것입니다. 주요 목표: 일반적인 대조군과 같은 치료와 비교하여 활성 재활 프로토콜의 내약성 및 안전성을 확인하는 것입니다. 이차 목표: 1) 뇌진탕 후 증상 및 활동 복귀에 대한 능동적 재활의 영향을 문서화합니다. 2) 삶의 질, 기분, 에너지 수준, 균형, 인지 기능 및 부상 전 활동으로의 복귀에 대한 개입 효과를 탐색합니다.
연구 설계: 스포츠 관련 뇌진탕 후 회복 속도가 느린 30명의 청소년을 대상으로 한 병렬 그룹 공개 라벨 무작위 비교 시험. 초기 선별 및 평가 후 두 그룹 모두 평소와 같이 치료를 받습니다. 실험 그룹의 참가자는 또한 하위 증상 역치 운동, 스포츠별 조정 실습 및 긍정적 시각화에 매일 참여하게 됩니다.
결과 측정: 조사관은 부작용을 모니터링하고 연구 전반에 걸쳐 뇌진탕 후 증상을 회복의 주요 지표로 평가합니다. 조사관은 또한 삶의 질, 기분, 에너지 수준, 균형 및 인지 기능과 같은 이차 결과를 보고합니다. 마지막으로 조사관은 학교 복귀율(풀타임, 파트타임)과 스포츠 복귀율(일반적인 부상 전 vs 수정된 수준)을 기록합니다. 결과적으로 임상의는 안전하고 의미 있는 방식으로 새로운 재활 프로토콜을 따를 수 있습니다. 마지막으로, 연구 결과는 간행물의 형태로, 학회에서, 서비스를 통해 전파될 것입니다.
가설:
1a. 탈락률은 평소와 같은 치료(TAU)만 받는 그룹과 TAU에 활성 재활을 더한 그룹에서 비슷할 것입니다.
1b. 클리닉 외부에서 발생하는 부작용은 TAU만 받는 그룹과 TAU 플러스 활성 재활을 받는 그룹에서 비교할 수 있습니다.
1c. 적극적인 재활을 받는 그룹의 경우, 원내 운동 세션에서 증상 악화가 30분 이내에 해결됩니다.
2. 활성 재활을 받는 참가자는 후속 조치에서 뇌진탕 후 증상(일차 결과)의 더 큰 개선을 보고할 것입니다.
3. 활성 재활을 받는 참가자는 삶의 질이 높아지고 우울 증상이 줄어들며 에너지 수준이 높아집니다. 후속 조치에서 더 나은 균형 및 신경 심리적 성능을 보여줍니다. 더 높은 비율로 부상 전 활동으로 돌아갑니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
- 모병
- GF Strong Rehabilitation Centre
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연락하다:
- Catherine Chan, MPT
- 전화번호: (604) 734-1313
- 이메일: Catherine.chan2@vch.ca
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수석 연구원:
- Catherine Chan, MPT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
G. F. Strong Rehabilitation Center(GFS)에 추천된 청소년은 활동 프로토콜에 대한 표준 복귀를 방해하는 비정형 회복을 위해 이 연구에 참여하기 위해 자발적으로 모집될 것입니다.
연구 참가 자격 기준은 다음과 같습니다.
- 운동 중 부상을 입거나,
- 부상 후 4주,
- 지난주에 유의미한 개선 없이 2개 이상의 지속적인 뇌진탕 후 증상을 보고,
- 14세에서 18세 사이이며,
- 발달, 선천적 또는인지 진단이 없으며,
- 활성 정신 건강 장애가 없으며,
- GFS에 참석할 수 있으며,
- 영어를 그들의 지배 언어로 사용하고,
- 이전에 중등도 또는 중증 TBI가 없었고,
- 현재 부상 전 6개월 동안 뇌진탕이 없었고,
- 연구 의사에 의한 의료 허가.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU 프로그램은 초기 평가 후에 시행됩니다. 다음 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
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TAU 프로그램은 초기 평가 후에 시행됩니다. 다음 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 뇌진탕 결과 및 증상 관리와 관련된 작업 치료사의 초기 교육 세션 교사 교육 제공, 숙박 시설 추천 및 학교 복귀 촉진을 위한 학교 상담 |
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실험적: 행동:능동적 재활 프로그램
적극적인 재활 프로그램은 최대 6-8주 동안 시행됩니다. 각 참가자는 뇌진탕 결과 및 증상 관리와 관련된 정기적인 주간 전화 통화 또는 개인 후속 조치를 받게 됩니다. 참가자는 아래에 나열된 4가지 구성 요소 외에 TAU(위)를 받게 됩니다.
물리치료사가 재활을 감독할 것입니다. |
적극적인 재활 프로그램은 최대 6-8주 동안 시행됩니다. 각 참가자는 뇌진탕 결과 및 증상 관리와 관련된 정기적인 주간 전화 통화 또는 개인 후속 조치를 받게 됩니다. 참가자는 아래에 나열된 4가지 구성 요소 외에 TAU(위)를 받게 됩니다.
물리치료사가 재활을 감독할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 보고서
기간: 기준선
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뇌진탕 후 척도는 주관적으로 경험한 22가지 증상(예: 두통, 어지러움, 집중력 문제 및 흐릿함)으로 구성됩니다.
총점은 이 22개 항목 척도에서 파생됩니다.
운동선수는 당일 각 증상의 심각도에 따라 증상을 보고하므로 매우 짧은 간격으로 증상을 추적할 수 있습니다.
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기준선
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증상 보고서
기간: 8주차(치료 종료)
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8주차(치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분위기
기간: 기준선
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Beck Depression Inventory for Youth-Second Edition은 어린이와 청소년을 위해 고안된 20개 항목의 우울증 선별 테스트입니다.
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기준선
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에너지 수준
기간: 기준선
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PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 다차원 피로 척도는 연구 참가자의 피로를 모니터링하는 데 사용되며 MTBI 후 일반적으로 보고되는 또 다른 불만 사항입니다.
PedsQL은 소아 환자의 피로를 측정하도록 설계되었습니다. 여기에는 일반 피로 척도(6개 항목), 수면/휴식 피로 척도(6개 항목) 및 인지 피로 척도(6개 항목)가 포함됩니다.
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기준선
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균형 테스트
기간: 기준선
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BESS(Balance Error Scoring System)는 일반적으로 정적 균형 및 자세 안정성 측정에 사용됩니다. 테스트는 신속하고 상대적으로 관리하기 쉽고 저렴합니다. 세 가지 자세(좁은 이중 다리 자세, 단일 다리 자세, 탠덤 자세)와 발판 표면(단단한 표면/바닥 또는 중간 밀도 폼)의 조합이 테스트에 사용됩니다. 각 자세는 엉덩이에 손을 대고 눈을 감은 상태로 20초 동안 유지됩니다. "오류" 점수는 눈 뜨기, 엉덩이에서 손 떼기, 발걸음, 비틀거리기, 넘어짐 등의 특정 행동에 대해 주어집니다. 안전 문제: 낙상 및 낙상 관련 부상. 테스트는 등록된 물리치료사가 감독합니다. |
기준선
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신경인지 테스트
기간: 기준선
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ImPACT는 주의력, 기억력, 작업 기억력, 시각적 스캐닝, 반응 시간 및 처리 속도를 포함하여 인지 기능의 여러 측면을 측정하는 6개의 개별 테스트 모듈로 구성된 컴퓨터 신경 심리학 테스트 배터리입니다.
검사는 20~25분 정도 소요됩니다.
4개의 복합(즉, 요약) 점수는 이러한 개별 테스트 점수를 기반으로 표로 작성됩니다: 언어 기억, 시각 기억, 반응 시간 및 처리 속도.
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기준선
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학교 및 스포츠로 돌아가기
기간: 기준선
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학교와 스포츠를 떠나는 일수가 기록됩니다.
학교 상태는 시간 간격에 따라 파트타임, 풀타임, 편의 제공 여부에 따라 평가됩니다.
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기준선
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분위기
기간: 8주차(치료 종료)
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Youth-Second Edition의 Beck Depression Inventory가 사용됩니다.
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8주차(치료 종료)
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에너지 수준
기간: 8주차(치료 종료)
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PedsQL(Pediatric Quality of Life Inventory) 다차원 피로 척도가 사용됩니다.
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8주차(치료 종료)
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균형 테스트
기간: 8주차(치료 종료)
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BESS(Balance Error Scoring System)가 사용됩니다.
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8주차(치료 종료)
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신경인지 테스트
기간: 8주차(치료 종료)
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ImPACT가 사용됩니다.
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8주차(치료 종료)
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학교 및 스포츠로 돌아가기
기간: 8주차(치료 종료)
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학교와 스포츠를 떠나는 일수가 기록됩니다.
학교 상태는 시간 간격에 따라 파트타임, 풀타임, 편의 제공 여부에 따라 평가됩니다.
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8주차(치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Chan, Physiotherapy, GF Strong Rehab Centre - Vancouver Coastal Health Research Institute
- 수석 연구원: Grant Iverson, Ph.D, University of British Columbia, Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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