- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02038361
소아 급성 백혈병의 일상 진단에서 혁신적인 기법의 구현: 마이크로 어레이에 의한 게놈 및 전사체 분석
급성 백혈병은 골수에서 세포 클론의 비정상적 증식을 특징으로 하는 이질적인 악성 종양 그룹으로 림프구 또는 골수 계통을 기원으로 합니다. 백혈병 변형을 결정하는 돌연변이의 레퍼토리, 종양 유형 및 질병의 진행에 따라 복잡하고 가변적이며 균형 및 불균형 염색체 이상, 점 돌연변이 및 후생 유전적 이상이 동일한 세포에서 결합됩니다.
여기에 제시된 프로젝트는 어린이의 혈액 악성 종양 진단에 대한 종합적인 접근 방식의 일부입니다. 마이크로어레이(또는 어레이-CGH)에 대한 비교 게놈 하이브리드화 및 마이크로어레이에 의한 전사체 분석을 사용하여 게놈 및 전사체의 포괄적인 분석을 위한 두 가지 혁신적인 기술은 분자 결함을 식별하는 새로운 관점을 제공합니다. 이러한 기술은 진단 시 급성 백혈병 식별에 새로운 요소를 제공하여 환자 치료를 최적화하기 위한 새로운 예후 인자를 식별할 수 있습니다.
이 프로젝트에는 의학 유전학과(Prof. N. LEVY ) 소아 백혈병과 관련된 게놈 이상 식별에 관한 것, 종양 세포의 표현형 특성화 측면에서 Hospital de la Timone (Pierre Morange 교수)의 혈액학 실험실, Onco - 혈액학 소아과 (Prof. . Michel Gerard)는 혈액 악성 종양이 있는 어린이의 진단, 치료, 모니터링 및 골수를 제공합니다. 다음 프로젝트는 주로 게놈 이상(결실 및 중복)과 유전자 발현 이상을 식별하여 다양한 그룹 위험 내에서 더 나은 분류를 보장하는 유전적 프로파일을 식별하는 데 중점을 둡니다.
우리가 제안하는 프로젝트는 게놈의 특정 영역의 복제 수를 변경하거나 이형 접합체의 손실을 결정하는 게놈 이상 식별 및 비교 게놈 하이브리드화라는 두 가지 분석 기술을 사용하여 유전자 발현 수준의 변화를 식별하는 데 중점을 둡니다. 마이크로어레이(또는 어레이-CGH) 및 마이크로어레이를 사용한 발현 연구. 생성된 데이터는 "분자 시그니처" 식별을 위해 예후에 따른 환자 분류, 치료 반응 및 생존의 변화를 나타냅니다.
이 프로젝트의 독창성은 이러한 새로운 도구를 어린이의 혈액 악성 종양 진단에 사용하는 데 있습니다. 이 파일럿 연구는 상업적인 Affymetrix로 수행되며 백혈병 발생과 관련된 유전자에 해당하는 전용 프로브인 '프로세싱' 칩을 개발할 예정이며 이러한 시그니처를 식별하는 데 높은 식별력을 갖습니다.
대규모 환자 연구에서 전문 문헌에 발표된 데이터는 마이크로어레이가 환자의 진단 및 치료 관리에 중요한 정보를 제공한다는 것을 보여줍니다. 이러한 이유로 우리는 비정상 세포 백혈병을 추가로 특성화하고 "백혈병 식별 카드"를 확립하기 위해 다른 분석(표현형, 융합 유전자 식별 및 시퀀싱)을 보완하기 위해 일상적인 진단에 이러한 분석을 통합하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 백혈병 진단을 받은 0-18세 환자
제외 기준:
- 백혈병 진단이 없는 환자
- DNA와 RNA로부터 얻은 양이 부족한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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게놈 이상 식별
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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게놈의 특정 영역의 사본 수를 변경하거나 이형 접합체의 손실을 결정합니다.
기간: 24개월
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24개월
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유전자 발현 수준의 변화 확인
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, 80 rue Brochier, 13354 Marseille Cedex 05
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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