Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van innovatieve technieken bij routinediagnose van acute leukemie bij kinderen: analyse van genoom en transcriptoom door microarray

27 juli 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Acute leukemieën zijn een heterogene groep maligniteiten die worden gekenmerkt door de abnormale proliferatie van een celkloon in het beenmerg, met als oorsprong een lymfocytische of myeloïde afstamming. Het repertoire van mutaties die de leukemische transformatie bepalen, complex en variabel afhankelijk van het tumortype en de progressie van de ziekte, gecombineerd in dezelfde cel van gebalanceerde en ongebalanceerde chromosomale afwijkingen, puntmutaties en epigenetische afwijkingen.

Het hier gepresenteerde project maakt deel uit van een alomvattende benadering van de diagnose van hematologische maligniteiten bij kinderen. Met behulp van vergelijkende genomische hybridisatie op microarray (of array-CGH) en transcriptoomanalyse door microarray, bieden twee innovatieve technieken voor een uitgebreide analyse van het genoom en transcriptoom nieuwe perspectieven voor het identificeren van moleculaire defecten. Deze technieken bieden nieuwe elementen bij de identificatie van acute leukemie bij diagnose en kunnen nieuwe prognostische factoren identificeren om de zorg voor patiënten te optimaliseren.

Bij dit project zijn zowel de afdeling Medische Genetica (Prof. N. LEVY ) met betrekking tot de identificatie van genomische afwijkingen geassocieerd met kinderleukemie , het Laboratorium voor Hematologie van het Hospital de la Timone (Prof. Pierre Morange ) wat betreft de fenotypische karakterisering van tumorcellen, en de Pediatrische Afdeling Onco - . Michel Gerard) die voorziet in diagnose, behandeling, monitoring en het beenmerg van kinderen met hematologische maligniteiten. Het volgende project is voornamelijk gericht op de identificatie van genomische afwijkingen (deleties en duplicaties) en afwijkingen in genexpressie om een ​​genetisch profiel te identificeren dat een betere classificatie binnen de verschillende risicogroepen mogelijk maakt.

Het project dat we voorstellen is gericht op de identificatie van genomische afwijkingen, het veranderen van het aantal kopieën van bepaalde regio's van het genoom of het bepalen van het verlies van heterozygositeit, en de identificatie van veranderingen in het niveau van genexpressie door gebruik te maken van twee analytische technieken, vergelijkende genomische hybridisatie op microarray (of array-CGH) en expressiestudies met microarrays. De gegenereerde gegevens zullen , voor de identificatie van " moleculaire kenmerken " , de classificatie van patiënten volgens prognose , variaties in behandelingsrespons en overleving .

De originaliteit van dit project ligt in het gebruik van deze nieuwe hulpmiddelen bij de diagnose van hematologische maligniteiten bij kinderen. Deze pilootstudie zal worden uitgevoerd met commerciële Affymetrix, zal de 'verwerking' van de chips ontwikkelen, speciale, verrijkte sondes die overeenkomen met genen die betrokken zijn bij leukemogenese, met een hoog onderscheidend vermogen bij het identificeren van deze handtekeningen.

De in de gespecialiseerde literatuur gepubliceerde gegevens uit de studie van grote series patiënten tonen aan dat microarrays belangrijke informatie verschaffen voor de diagnose en het therapeutisch beheer van patiënten. Het is om deze reden dat we uiteindelijk hopen deze analyses te integreren in routinematige diagnose om andere analyses aan te vullen (fenotypering, identificatie van fusiegenen en sequencing) om de abnormale cellen leukemie verder te karakteriseren en een "identiteitskaart van leukemie" op te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 0-18 jaar met de diagnose acute leukemie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder leukemiediagnose
  • patiënten voor wie de hoeveelheden verkregen uit DNA en RNA onvoldoende zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
identificatie van genomische afwijkingen
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het veranderen van het aantal kopieën van bepaalde regio's van het genoom of het bepalen van het verlies van heterozygositeit
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
identificatie van veranderingen in het niveau van genexpressie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, 80 rue Brochier, 13354 Marseille Cedex 05

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A00263-42
  • 2013-05 (Andere identificatie: Assistance Publique Hôpitaux de Marseille)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren