당뇨병 자가 관리 및 지원 LIVE
2018년 4월 5일 업데이트: Duke University
당뇨병 자가 관리 및 지원 LIVE(가상 환경 학습)
이 연구의 목적은 실시간 당뇨병 자가 관리 및 지원(DSMT/S)을 통합한 가상 환경에 참여하는 것이 기존의 웹 기반 DSMT/S와 비교하여 행동 및 대사 결과의 긍정적인 변화와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
212
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Duke University Medical Center(DUMC) 또는 NYU Endocrinology Clinic, 또는 Faculty Practice 및 Bellevue Medical Center와 가까운 곳에 거주하여 후속 연구 약속을 용이하게 합니다.
- 제2형 당뇨병 진단(T2D)
- >= 21세
- 영어를 읽고 이해할 수 있는
- 개인 위치에서 광대역 인터넷 연결이 있는 컴퓨터에 액세스
- 전화로 연락 가능
- 연구 참여를 방해할 기존의 의학적 상태(들) 또는 심각한 당뇨병 관련 합병증이 없음(예:
- 혈액 검사를 위해 임상 실험실로 이동할 수 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이브 암
12개월 동안 DSMT/S를 위한 3D 가상 환경에 참여.
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DSMT/S용 3D 가상 환경
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ACTIVE_COMPARATOR: 웹사이트
12개월 동안 DSMT/S를 위한 2D 웹사이트에 참여.
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DSMT/S를 위한 2-D 웹사이트 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 섭취의 변화
기간: 18개월
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식이(지방 섭취, 과일 및 채소 섭취)는 연구 시작 시와 3, 6, 12 및 18개월에 평가됩니다.
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18개월
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신체 활동의 변화
기간: 18개월
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신체 활동의 변화는 3, 6, 12, 18개월에 Fitbit 신체 활동 모니터링을 사용하여 측정됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1C 수준의 변화
기간: 18개월
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대사 조절(HbA1c) 수준은 연구 시작 시와 6, 12, 18개월에 다시 측정됩니다.
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18개월
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BMI의 변화
기간: 18개월
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BMI는 연구 시작 시점과 6, 12, 18개월에 측정됩니다.
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18개월
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허리둘레의 변화
기간: 18개월
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허리 둘레는 연구 시작 시점과 6, 12, 18개월에 측정됩니다.
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18개월
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혈압의 변화
기간: 18개월
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연구 시작 시 혈압을 측정하고 6, 12, 18개월에 다시 측정합니다.
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18개월
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지질 수준의 변화
기간: 18개월
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고밀도 지단백질(HDL), 저밀도 지단백질(LDL), 총 콜레스테롤(TC) 및 트리글리세리드 수치는 연구 시작 시와 6, 12 및 18개월에 다시 측정됩니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Constance M. Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
- 수석 연구원: Allison Vorderstrasse, DNSc, Duke University School of Nursing
- 수석 연구원: Gail Melkus, EdD, New York University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .