Samokontrola i wsparcie cukrzycy NA ŻYWO
5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Duke University
Samokontrola i wsparcie cukrzycy NA ŻYWO (nauka w środowiskach wirtualnych)
Celem tego badania jest ustalenie, czy uczestnictwo w środowisku wirtualnym, które obejmuje samokontrolę i wsparcie cukrzycy w czasie rzeczywistym (DSMT/S), wiąże się z pozytywnymi zmianami w zachowaniu i wynikach metabolicznych w porównaniu z tradycyjnym internetowym DSMT/S.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- New York University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaj w pobliżu Duke University Medical Center (DUMC) lub Kliniki Endokrynologii NYU lub Wydziału i Centrum Medycznego Bellevue, aby ułatwić wizyty kontrolne
- Diagnoza cukrzycy typu 2 (T2D)
- >= 21 lat
- w stanie czytać i rozumieć angielski
- dostęp do komputera z szerokopasmowym łączem internetowym w prywatnym miejscu
- osiągalny pod telefonem
- brak wcześniejszych schorzeń lub poważnych powikłań związanych z cukrzycą, które mogłyby zakłócić udział w badaniu (np.
- Są w stanie podróżować do laboratorium klinicznego w celu wykonania badań krwi
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ramiona NA ŻYWO
Udział w wirtualnym środowisku 3D dla DSMT/S na okres 12 miesięcy.
|
Wirtualne środowisko 3D dla DSMT/S
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strona internetowa
Uczestnictwo w serwisie 2D dla DSMT/S przez okres 12 miesięcy.
|
Udział w witrynie 2-D dla DSMT/S
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Dieta (spożycie tłuszczów, owoców i warzyw) zostanie oceniona na początku badania oraz po 3, 6, 12 i 18 miesiącach
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zmiany w aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą monitorowania aktywności fizycznej Fitbit po 3, 6, 12 i 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu HbA1C
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poziomy kontroli metabolicznej (HbA1c) będą mierzone na początku badania i ponownie po 6, 12 i 18 miesiącach
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
BMI będzie mierzone na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Obwód talii będzie mierzony na początku badania oraz po 6, 12 i 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania i ponownie po 6, 12 i 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu lipidów
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poziomy lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL), lipoprotein o niskiej gęstości (LDL), cholesterolu całkowitego (TC) i triglicerydów zostaną zmierzone na początku badania i ponownie po 6, 12 i 18 miesiącach.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Constance M. Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
- Główny śledczy: Allison Vorderstrasse, DNSc, Duke University School of Nursing
- Główny śledczy: Gail Melkus, EdD, New York University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00043325
- 1R01HL118189-01 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .