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Autogestione e supporto del diabete IN DIRETTA

5 aprile 2018 aggiornato da: Duke University

Autogestione e supporto del diabete LIVE (apprendimento in ambienti virtuali)

Lo scopo di questo studio è determinare se la partecipazione in un ambiente virtuale che incorpora l'autogestione e il supporto del diabete in tempo reale (DSMT/S) è associata a cambiamenti positivi nel comportamento e nei risultati metabolici rispetto al tradizionale DSMT/S basato sul web.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • New York University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivi nelle immediate vicinanze del Duke University Medical Center (DUMC) o della NYU Endocrinology Clinic, o del Faculty Practice e del Bellevue Medical Center per facilitare gli appuntamenti di ricerca di follow-up
  • Diagnosi del diabete di tipo 2 (T2D)
  • >= 21 anni
  • in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • accesso a un computer con connessione internet a banda larga in un luogo riservato
  • raggiungibile telefonicamente
  • nessuna condizione medica preesistente o complicanze gravi correlate al diabete che interferirebbero con la partecipazione allo studio (ad es.
  • Sono in grado di recarsi in un laboratorio clinico per analisi del sangue

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio IN DIRETTA
Partecipazione all'ambiente virtuale 3D per DSMT/S per un periodo di 12 mesi.
Comportamentale: VIVERE
Ambiente virtuale 3D per DSMT/S
ACTIVE_COMPARATORE: Sito web
Partecipazione al sito web 2D per DSMT/S per un periodo di 12 mesi.
Comportamentale: Sito web
Partecipazione al sito web 2-D per DSMT/S

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: 18 mesi
La dieta (assunzione di grassi, assunzione di frutta e verdura) sarà valutata all'inizio dello studio e a 3, 6, 12 e 18 mesi
18 mesi
Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 18 mesi
I cambiamenti nell'attività fisica saranno misurati utilizzando il monitoraggio dell'attività fisica Fitbit a 3, 6, 12 e 18 mesi.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di HbA1C
Lasso di tempo: 18 mesi
I livelli di controllo metabolico (HbA1c) saranno misurati all'inizio dello studio e di nuovo a 6, 12 e 18 mesi
18 mesi
Variazione del BMI
Lasso di tempo: 18 mesi
L'IMC verrà misurato all'inizio dello studio ea 6, 12 e 18 mesi.
18 mesi
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 18 mesi
La circonferenza della vita sarà misurata all'inizio dello studio ea 6, 12 e 18 mesi.
18 mesi
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 18 mesi
La pressione sanguigna sarà misurata all'inizio dello studio e di nuovo a 6, 12 e 18 mesi.
18 mesi
Cambiamento nei livelli lipidici
Lasso di tempo: 18 mesi
I livelli di lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a bassa densità (LDL), colesterolo totale (TC) e trigliceridi saranno misurati all'inizio dello studio e di nuovo a 6, 12 e 18 mesi.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Constance M. Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
  • Investigatore principale: Allison Vorderstrasse, DNSc, Duke University School of Nursing
  • Investigatore principale: Gail Melkus, EdD, New York University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00043325
  • 1R01HL118189-01 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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