Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоконтроль диабета и поддержка в прямом эфире

5 апреля 2018 г. обновлено: Duke University

Самоконтроль диабета и поддержка в прямом эфире (обучение в виртуальной среде)

Цель этого исследования - определить, связано ли участие в виртуальной среде, которая включает в себя самоконтроль и поддержку диабета в режиме реального времени (DSMT/S), с положительными изменениями в поведении и метаболических результатах по сравнению с традиционным DSMT/S на основе Интернета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • New York University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Живите в непосредственной близости от Медицинского центра Университета Дьюка (DUMC) или Эндокринологической клиники Нью-Йоркского университета, или факультетской практики и Медицинского центра Bellevue, чтобы облегчить последующие визиты к исследователям.
  • Диагностика диабета 2 типа (СД2)
  • >= 21 год
  • умеет читать и понимать по-английски
  • доступ к компьютеру с широкополосным подключением к Интернету в уединенном месте
  • доступен по телефону
  • отсутствие ранее существовавших заболеваний или тяжелых осложнений, связанных с диабетом, которые могли бы помешать участию в исследовании (например,
  • Возможность поехать в клиническую лабораторию для анализа крови

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЖИВАЯ рука
Участие в 3D виртуальной среде для DSMT/S сроком на 12 месяцев.
Поведенческий: ЖИТЬ
Трехмерная виртуальная среда для DSMT/S
ACTIVE_COMPARATOR: Веб-сайт
Участие в 2D сайте для DSMT/S сроком на 12 месяцев.
Поведенческий: Веб-сайт
Участие в 2-D веб-сайте для DSMT/S

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рациона питания
Временное ограничение: 18 месяцев
Рацион питания (употребление жиров, фруктов и овощей) будет оцениваться в начале исследования и через 3, 6, 12 и 18 месяцев.
18 месяцев
Изменение физической активности
Временное ограничение: 18 месяцев
Изменения в физической активности будут измеряться с помощью мониторинга физической активности Fitbit через 3, 6, 12 и 18 месяцев.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня HbA1C
Временное ограничение: 18 месяцев
Уровни метаболического контроля (HbA1c) будут измеряться в начале исследования и повторно через 6, 12 и 18 месяцев.
18 месяцев
Изменение ИМТ
Временное ограничение: 18 месяцев
ИМТ будет измеряться в начале исследования и через 6, 12 и 18 месяцев.
18 месяцев
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 18 месяцев
Окружность талии будет измеряться в начале исследования и в 6, 12 и 18 месяцев.
18 месяцев
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 18 месяцев
Артериальное давление будет измеряться в начале исследования и повторно через 6, 12 и 18 месяцев.
18 месяцев
Изменение уровня липидов
Временное ограничение: 18 месяцев
Уровни липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина (ОХ) и триглицеридов будут измеряться в начале исследования и повторно через 6, 12 и 18 месяцев.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Constance M. Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
  • Главный следователь: Allison Vorderstrasse, DNSc, Duke University School of Nursing
  • Главный следователь: Gail Melkus, EdD, New York University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00043325
  • 1R01HL118189-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЖИТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться