Apoyo y autocontrol de la diabetes EN VIVO
5 de abril de 2018 actualizado por: Duke University
Autogestión y apoyo de la diabetes EN VIVO (aprendizaje en entornos virtuales)
El propósito de este estudio es determinar si la participación en un entorno virtual que incorpora apoyo y autocontrol de la diabetes en tiempo real (DSMT/S) se asocia con cambios positivos en el comportamiento y los resultados metabólicos en comparación con el DSMT/S tradicional basado en la web.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir cerca del Centro Médico de la Universidad de Duke (DUMC) o la Clínica de Endocrinología de la NYU, o la Práctica de la Facultad y el Centro Médico Bellevue para facilitar las citas de investigación de seguimiento
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 (T2D)
- >= 21 años
- capaz de leer y entender inglés
- acceso a una computadora con conexión a Internet de banda ancha en un lugar privado
- accesible por teléfono
- ninguna afección médica preexistente o complicaciones graves relacionadas con la diabetes que pudieran interferir con la participación en el estudio (p.
- Pueden viajar a un laboratorio clínico para análisis de sangre.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Armado EN VIVO
Participación en ambiente virtual 3D para DSMT/S por un período de 12 meses.
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Entorno virtual tridimensional para DSMT/S
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COMPARADOR_ACTIVO: Sitio web
Participación en sitio web 2D para DSMT/S por un período de 12 meses.
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Participación en el sitio web 2-D para DSMT/S
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 18 meses
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La dieta (ingesta de grasas, ingesta de frutas y verduras) se evaluará al inicio del estudio y a los 3, 6, 12 y 18 meses.
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18 meses
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los cambios en la actividad física se medirán mediante el monitoreo de actividad física de Fitbit a los 3, 6, 12 y 18 meses.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de HbA1C
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los niveles de control metabólico (HbA1c) se medirán al comienzo del estudio y nuevamente a los 6, 12 y 18 meses.
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18 meses
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: 18 meses
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El IMC se medirá al comienzo del estudio ya los 6, 12 y 18 meses.
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18 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 18 meses
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La circunferencia de la cintura se medirá al inicio del estudio ya los 6, 12 y 18 meses.
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18 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 18 meses
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La presión arterial se medirá al comienzo del estudio y nuevamente a los 6, 12 y 18 meses.
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18 meses
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Cambio en los niveles de lípidos
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se medirán los niveles de lipoproteína de alta densidad (HDL), lipoproteína de baja densidad (LDL), colesterol total (CT) y triglicéridos al comienzo del estudio y nuevamente a los 6, 12 y 18 meses.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Constance M. Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
- Investigador principal: Allison Vorderstrasse, DNSc, Duke University School of Nursing
- Investigador principal: Gail Melkus, EdD, New York University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
20 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2018
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00043325
- 1R01HL118189-01 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .