Diabetes-Selbstmanagement und -Unterstützung LIVE
5. April 2018 aktualisiert von: Duke University
Diabetes-Selbstmanagement und -Unterstützung LIVE (Lernen in virtuellen Umgebungen)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Teilnahme an einer virtuellen Umgebung, die Echtzeit-Diabetes-Selbstmanagement und -Unterstützung (DSMT/S) umfasst, im Vergleich zu herkömmlichen webbasierten DSMT/S mit positiven Verhaltensänderungen und Stoffwechselergebnissen verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
212
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- New York University
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen Sie in unmittelbarer Nähe des Duke University Medical Center (DUMC), der NYU Endocrinology Clinic oder der Faculty Practice und des Bellevue Medical Center, um spätere Forschungstermine zu ermöglichen
- Diagnose von Typ-2-Diabetes (T2D)
- >= 21 Jahre alt
- in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Zugang zu einem Computer mit Breitband-Internetverbindung an einem privaten Ort
- telefonisch erreichbar
- Keine Vorerkrankung(en) oder schwere diabetesbedingte Komplikationen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden (z. B.
- Sind in der Lage, für Blutuntersuchungen in ein klinisches Labor zu reisen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: LIVE-Arm
Teilnahme an einer virtuellen 3D-Umgebung für DSMT/S für einen Zeitraum von 12 Monaten.
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Virtuelle 3D-Umgebung für DSMT/S
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ACTIVE_COMPARATOR: Webseite
Teilnahme an der 2D-Website für DSMT/S für einen Zeitraum von 12 Monaten.
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2-D-Website-Teilnahme für DSMT/S
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Ernährung (Fettaufnahme, Obst- und Gemüseaufnahme) wird zu Beginn der Studie sowie nach 3, 6, 12 und 18 Monaten beurteilt
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18 Monate
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Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 18 Monate
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Änderungen der körperlichen Aktivität werden mithilfe der Fitbit-Überwachung der körperlichen Aktivität nach 3, 6, 12 und 18 Monaten gemessen.
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des HbA1C-Spiegels
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Stoffwechselkontrollwerte (HbA1c) werden zu Beginn der Studie und erneut nach 6, 12 und 18 Monaten gemessen
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18 Monate
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Veränderung des BMI
Zeitfenster: 18 Monate
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Der BMI wird zu Beginn des Studiums sowie nach 6, 12 und 18 Monaten gemessen.
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18 Monate
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Taillenumfang wird zu Beginn des Studiums sowie nach 6, 12 und 18 Monaten gemessen.
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18 Monate
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 18 Monate
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Der Blutdruck wird zu Beginn der Studie und erneut nach 6, 12 und 18 Monaten gemessen.
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18 Monate
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Veränderung des Lipidspiegels
Zeitfenster: 18 Monate
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Zu Beginn der Studie und erneut nach 6, 12 und 18 Monaten werden die Werte für High Density Lipoprotein (HDL), Low Density Lipoprotein (LDL), Gesamtcholesterin (TC) und Triglycerid gemessen.
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Constance M. Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
- Hauptermittler: Allison Vorderstrasse, DNSc, Duke University School of Nursing
- Hauptermittler: Gail Melkus, EdD, New York University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00043325
- 1R01HL118189-01 (NIH)
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