Autocontrole e suporte para diabetes AO VIVO
5 de abril de 2018 atualizado por: Duke University
Autogestão e suporte ao diabetes AO VIVO (aprendizagem em ambientes virtuais)
O objetivo deste estudo é determinar se a participação em um ambiente virtual que incorpora o autogerenciamento e suporte do diabetes em tempo real (DSMT/S) está associada a mudanças positivas no comportamento e nos resultados metabólicos em comparação com o tradicional DSMT/S baseado na web.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Viva próximo ao Duke University Medical Center (DUMC) ou NYU Endocrinology Clinic, ou Faculty Practice e Bellevue Medical Center para facilitar consultas de pesquisa de acompanhamento
- Diagnóstico de diabetes tipo 2 (DM2)
- >= 21 anos
- capaz de ler e entender inglês
- acesso a um computador com conexão de internet de banda larga em um local privado
- acessível por telefone
- nenhuma condição médica pré-existente ou complicações graves relacionadas ao diabetes que possam interferir na participação no estudo (por exemplo,
- São capazes de viajar para um laboratório clínico para exames de sangue
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço AO VIVO
Participação em ambiente virtual 3D para DSMT/S por um período de 12 meses.
|
Ambiente Virtual 3-D para DSMT/S
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Local na rede Internet
Participação no site 2D para DSMT/S por um período de 12 meses.
|
Participação no site 2-D para DSMT/S
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ingestão alimentar
Prazo: 18 meses
|
Dietética (ingestão de gordura, ingestão de frutas e vegetais) será avaliada no início do estudo e aos 3, 6, 12 e 18 meses
|
18 meses
|
|
Mudança na atividade física
Prazo: 18 meses
|
As alterações na atividade física serão medidas usando o monitoramento de atividade física Fitbit aos 3, 6, 12 e 18 meses.
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no nível de HbA1C
Prazo: 18 meses
|
Os níveis de controle metabólico (HbA1c) serão medidos no início do estudo e novamente aos 6, 12 e 18 meses
|
18 meses
|
|
Mudança no IMC
Prazo: 18 meses
|
O IMC será medido no início do estudo e aos 6, 12 e 18 meses.
|
18 meses
|
|
Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: 18 meses
|
A circunferência da cintura será medida no início do estudo e aos 6, 12 e 18 meses.
|
18 meses
|
|
Mudança na pressão arterial
Prazo: 18 meses
|
A pressão arterial será medida no início do estudo e novamente aos 6, 12 e 18 meses.
|
18 meses
|
|
Alteração nos níveis lipídicos
Prazo: 18 meses
|
Os níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL), colesterol total (TC) e triglicerídeos serão medidos no início do estudo e novamente aos 6, 12 e 18 meses.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Constance M. Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
- Investigador principal: Allison Vorderstrasse, DNSc, Duke University School of Nursing
- Investigador principal: Gail Melkus, EdD, New York University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2018
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00043325
- 1R01HL118189-01 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .