Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes Self-Management & Support LIVE

5. april 2018 opdateret af: Duke University

Diabetes Self-Management & Support LIVE (Læring i virtuelle miljøer)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om deltagelse i et virtuelt miljø, som inkorporerer real-time diabetes self management and support (DSMT/S), er forbundet med positive ændringer i adfærd og metaboliske resultater sammenlignet med traditionel webbaseret DSMT/S.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • New York University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bo tæt på Duke University Medical Center (DUMC) eller NYU Endocrinology Clinic eller Faculty Practice og Bellevue Medical Center for at lette opfølgende forskningsaftaler
  • Diagnose af type 2-diabetes (T2D)
  • >= 21 år gammel
  • kan læse og forstå engelsk
  • adgang til en computer med bredbåndsinternetforbindelse på et privat sted
  • nås på telefon
  • ingen allerede eksisterende medicinsk(e) tilstand(er) eller alvorlige diabetesrelaterede komplikationer, der ville forstyrre studiedeltagelsen (f.
  • Er i stand til at rejse til et klinisk laboratorium for blodprøver

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LIVE Arm
Deltagelse i 3D virtuelt miljø for DSMT/S i en periode på 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: DIREKTE
3-D virtuelt miljø til DSMT/S
ACTIVE_COMPARATOR: Internet side
Deltagelse i 2D hjemmeside for DSMT/S i en periode på 12 måneder.
Adfærdsmæssigt: Internet side
2-D Hjemmeside deltagelse for DSMT/S

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostindtaget
Tidsramme: 18 måneder
Kosten (fedtindtag, frugt- og grøntsagsindtag) vil blive vurderet ved undersøgelsens start og efter 3, 6, 12 og 18 måneder
18 måneder
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 18 måneder
Ændringer i fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af Fitbits overvågning af fysisk aktivitet efter 3, 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1C-niveau
Tidsramme: 18 måneder
Metaboliske kontrolniveauer (HbA1c) vil blive målt ved starten af ​​undersøgelsen og igen efter 6, 12 og 18 måneder
18 måneder
Ændring i BMI
Tidsramme: 18 måneder
BMI vil blive målt ved studiestart og ved 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 18 måneder
Taljeomkreds vil blive målt ved studiestart og ved 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 18 måneder
Blodtrykket vil blive målt ved starten af ​​undersøgelsen og igen efter 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder
Ændring i lipidniveauer
Tidsramme: 18 måneder
Højdensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), total kolesterol (TC) og triglyceridniveauer vil blive målt ved starten af ​​undersøgelsen og igen efter 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constance M. Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
  • Ledende efterforsker: Allison Vorderstrasse, DNSc, Duke University School of Nursing
  • Ledende efterforsker: Gail Melkus, EdD, New York University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2014

Først opslået (SKØN)

20. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00043325
  • 1R01HL118189-01 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med DIREKTE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner