Diabeteksen itsehoito ja tuki LIVE
torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Diabeteksen itsehallinto ja tuki LIVE (Oppiminen virtuaaliympäristöissä)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö osallistuminen virtuaaliseen ympäristöön, joka sisältää reaaliaikaisen diabeteksen itsehallinnan ja -tuen (DSMT/S), myönteisiä muutoksia käyttäytymisessä ja aineenvaihdunnan tuloksissa verrattuna perinteiseen verkkopohjaiseen DSMT/S:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- New York University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asut Duke University Medical Centerin (DUMC) tai NYU Endokrinologian klinikan tai Faculty Practice ja Bellevue Medical Centerin läheisyydessä helpottaaksesi jatkotutkimusaikaa
- Tyypin 2 diabeteksen (T2D) diagnoosi
- >= 21 vuotta vanha
- osaa lukea ja ymmärtää englantia
- pääsy tietokoneeseen laajakaistaisella internetyhteydellä yksityisessä paikassa
- tavoitettavissa puhelimitse
- ei olemassa olevaa sairautta tai vakavia diabetekseen liittyviä komplikaatioita, jotka haittaisivat tutkimukseen osallistumista (esim.
- Pystyy matkustamaan kliiniseen laboratorioon verikokeisiin
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: LIVE Arm
Osallistuminen DSMT/S:n 3D-virtuaaliympäristöön 12 kuukauden ajan.
|
3D-virtuaaliympäristö DSMT/S:lle
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verkkosivusto
Osallistuminen DSMT/S:n 2D-verkkosivustolle 12 kuukauden ajan.
|
DSMT/S:n 2D-verkkosivuston osallistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ruokavalio (rasvan saanti, hedelmien ja vihannesten saanti) arvioidaan tutkimuksen alussa ja 3, 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
|
18 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden muutoksia mitataan Fitbitin fyysisen aktiivisuuden monitoroinnilla 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HbA1C-tasossa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Metabolisen kontrollin (HbA1c) tasot mitataan tutkimuksen alussa ja uudelleen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua
|
18 kuukautta
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
BMI mitataan tutkimuksen alussa ja 6, 12 ja 18 kuukauden iässä.
|
18 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan tutkimuksen alussa ja 6, 12 ja 18 kuukauden iässä.
|
18 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Verenpaine mitataan tutkimuksen alussa ja uudelleen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä.
|
18 kuukautta
|
|
Lipiditasojen muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Korkeatiheyslipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), kokonaiskolesteroli (TC) ja triglyseriditasot mitataan tutkimuksen alussa ja uudelleen 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Constance M. Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
- Päätutkija: Allison Vorderstrasse, DNSc, Duke University School of Nursing
- Päätutkija: Gail Melkus, EdD, New York University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00043325
- 1R01HL118189-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .