Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes Self-Management & Support LIVE

5. april 2018 oppdatert av: Duke University

Diabetes Self-Management & Support LIVE (Læring i virtuelle miljøer)

Hensikten med denne studien er å finne ut om deltakelse i et virtuelt miljø som inkluderer sanntids diabetes self management and support (DSMT/S) er assosiert med positive endringer i atferd og metabolske utfall sammenlignet med tradisjonell nettbasert DSMT/S.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • New York University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bo i umiddelbar nærhet til Duke University Medical Center (DUMC) eller NYU Endocrinology Clinic, eller Fakultetspraksis og Bellevue Medical Center for å lette oppfølging av forskningsavtaler
  • Diagnose av type 2 diabetes (T2D)
  • >= 21 år gammel
  • kan lese og forstå engelsk
  • tilgang til en datamaskin med bredbåndsinternett på et privat sted
  • nås på telefon
  • ingen allerede eksisterende medisinsk(e) tilstand(er) eller alvorlige diabetesrelaterte komplikasjoner som kan forstyrre studiedeltakelsen (f.eks.
  • Kan reise til et klinisk laboratorium for blodprøver

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: LIVE Arm
Deltakelse i 3D virtuelt miljø for DSMT/S i en periode på 12 måneder.
Atferdsmessig: BO
3-D virtuelt miljø for DSMT/S
ACTIVE_COMPARATOR: Nettsted
Deltakelse på 2D nettside for DSMT/S i en periode på 12 måneder.
Atferdsmessig: Nettsted
2-D Nettsidedeltakelse for DSMT/S

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostinntaket
Tidsramme: 18 måneder
Kosthold (fettinntak, frukt og grønnsaker) vil bli vurdert ved studiestart og ved 3, 6, 12 og 18 måneder
18 måneder
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 18 måneder
Endringer i fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av Fitbits fysisk aktivitetsovervåking ved 3, 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1C-nivå
Tidsramme: 18 måneder
Metabolske kontrollnivåer (HbA1c) vil bli målt ved starten av studien og igjen ved 6, 12 og 18 måneder
18 måneder
Endring i BMI
Tidsramme: 18 måneder
BMI vil måles ved studiestart og ved 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: 18 måneder
Midjeomkrets vil bli målt ved studiestart og ved 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 18 måneder
Blodtrykket vil bli målt ved starten av studien og igjen ved 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder
Endring i lipidnivåer
Tidsramme: 18 måneder
Høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), totalkolesterol (TC) og triglyseridnivåer vil bli målt ved starten av studien og igjen ved 6, 12 og 18 måneder.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Constance M. Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
  • Hovedetterforsker: Allison Vorderstrasse, DNSc, Duke University School of Nursing
  • Hovedetterforsker: Gail Melkus, EdD, New York University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00043325
  • 1R01HL118189-01 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere