Diabetes zelfmanagement en ondersteuning LIVE
5 april 2018 bijgewerkt door: Duke University
Diabetes zelfmanagement en ondersteuning LIVE (leren in virtuele omgevingen)
Het doel van deze studie is om te bepalen of deelname aan een virtuele omgeving die real-time diabetes zelfmanagement en -ondersteuning (DSMT/S) bevat, geassocieerd is met positieve gedragsveranderingen en metabole resultaten in vergelijking met traditionele webgebaseerde DSMT/S.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
212
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- New York University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon in de nabijheid van Duke University Medical Center (DUMC) of NYU Endocrinology Clinic, of Faculty Practice en Bellevue Medical Center om vervolgonderzoeksafspraken te vergemakkelijken
- Diagnose van diabetes type 2 (T2D)
- >= 21 jaar oud
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- toegang tot een computer met breedbandinternetverbinding op een privélocatie
- telefonisch bereikbaar
- geen reeds bestaande medische aandoening(en) of ernstige diabetesgerelateerde complicaties die deelname aan de studie zouden kunnen belemmeren (bijv.
- In staat zijn om naar een klinisch laboratorium te reizen voor bloedonderzoek
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: LEEF arm
Deelname aan 3D virtuele omgeving voor DSMT/S voor een periode van 12 maanden.
|
3D virtuele omgeving voor DSMT/S
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Website
Deelname aan 2D website voor DSMT/S voor een periode van 12 maanden.
|
Deelname aan 2D-website voor DSMT/S
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de voedingsinname
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Dieet (vetinname, fruit- en groente-inname) zal worden beoordeeld bij aanvang van het onderzoek en na 3, 6, 12 en 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Veranderingen in fysieke activiteit worden gemeten met behulp van de Fitbit-monitoring van fysieke activiteit na 3, 6, 12 en 18 maanden.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in HbA1C-niveau
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Metabolische controle (HbA1c) niveaus zullen worden gemeten aan het begin van de studie en opnieuw na 6, 12 en 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Verandering in BMI
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De BMI wordt gemeten aan het begin van de studie en na 6, 12 en 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De tailleomtrek wordt gemeten bij aanvang van de studie en bij 6, 12 en 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De bloeddruk wordt gemeten aan het begin van het onderzoek en opnieuw na 6, 12 en 18 maanden.
|
18 maanden
|
|
Verandering in lipideniveaus
Tijdsspanne: 18 maanden
|
High-density-lipoproteïne (HDL), low-density-lipoproteïne (LDL), totaal cholesterol (TC) en triglycerideniveaus zullen worden gemeten aan het begin van de studie en opnieuw na 6, 12 en 18 maanden.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Constance M. Johnson, PhD, Duke University School of Nursing
- Hoofdonderzoeker: Allison Vorderstrasse, DNSc, Duke University School of Nursing
- Hoofdonderzoeker: Gail Melkus, EdD, New York University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Johnson CM, McIlwain S, Gray O, Willson B, Vorderstrasse A. Creating a sustainable collaborative consumer health application for chronic disease self-management. J Biomed Inform. 2017 Jul;71:198-206. doi: 10.1016/j.jbi.2017.06.004. Epub 2017 Jun 6.
- Vorderstrasse AA, Melkus GD, Pan W, Lewinski AA, Johnson CM. Diabetes Learning in Virtual Environments: Testing the Efficacy of Self-Management Training and Support in Virtual Environments (Randomized Controlled Trial Protocol). Nurs Res. 2015 Nov-Dec;64(6):485-93. doi: 10.1097/NNR.0000000000000128.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00043325
- 1R01HL118189-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .