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IV기 또는 재발성 PD-L1+ 비소세포폐암(CheckMate 026)에 대한 1차 요법으로서 Nivolumab 대 연구자 선택 화학 요법의 공개, 무작위, 3상 시험

2023년 2월 2일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

IV기 또는 재발성 PD-L1+ 비소세포폐암에 대한 1차 요법으로서 Nivolumab 대 연구자 선택 화학요법의 공개, 무작위, 3상 시험

이 연구의 목적은 니볼루맙이 화학요법과 비교할 때 강력한 IV기 또는 재발성 PD-L1+ 비소세포 폐암을 앓는 대상체에서 무진행 생존을 향상시킬 것임을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

541

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • Local Institution - 0075
    • Creta
      • Heraklion, Creta, 그리스, 71110
        • Local Institution - 0073
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
        • Local Institution - 0045
      • Groningen, 네덜란드, 9700RB
        • Local Institution - 0057
      • Rotterdam, 네덜란드, 3014 GD
        • Local Institution - 0046
  • 대만
      • Taipei, 대만, 11217
        • Local Institution - 0157
  • 대한민국
      • Gangnam-gu, 대한민국, 06351
        • Local Institution - 0155
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Local Institution - 0164
      • Seoul, 대한민국
        • Local Institution - 0163
  • 독일
      • Bamberg, 독일, 96049
        • Local Institution - 0074
      • Grosshansdorf, 독일, 22927
        • Local Institution - 0065
      • Heidelberg, 독일, 69126
        • Local Institution - 0064
      • Koeln, 독일, 50937
        • Local Institution - 0063
      • Stuttgart, 독일, 70376
        • Local Institution - 0066
      • Wiesbaden, 독일, 65199
        • Local Institution - 0092
  • 루마니아
      • Cluj Napoca, 루마니아, 400015
        • Local Institution - 0068
      • Cluj-napoca, 루마니아, 400352
        • Local Institution - 0067
      • Ploiesti, 루마니아, 100337
        • Local Institution - 0069
  • 멕시코
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Local Institution - 0117
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • Local Institution - 0122
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, 멕시코, 97133
        • Local Institution - 0124
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Southern Cancer Center, Inc.
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • Local Institution - 0034
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305-5826
        • Local Institution - 0016
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University Of Colorado Hosp
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Local Institution - 0020
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Local Institution - 0030
      • Ocala, Florida, 미국, 34471
        • Local Institution - 0033
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Local Institution - 0010
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Center, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612-3841
        • Local Institution - 0037
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Local Institution - 0014
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • Crescent City Research Consortium, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Local Institution - 0024
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Local Institution - 0036
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Local Institution - 0070
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Local Institution - 0005
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Local Institution - 0009
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7305
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Local Institution - 0003
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Local Institution - 0012
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Local Institution - 0027
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Local Institution - 0007
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Local Institution - 0002
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Local Institution - 0054
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • Local Institution - 0018
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Local Institution - 0011
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Local Institution - 0038
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6307
        • Local Institution - 0008
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Local Institution - 0006
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Local Institution - 0023
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Cancer Centers of South Texas
    • Washington
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • Local Institution - 0029
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • Local Institution - 0044
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Local Institution - 0055
      • Gent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 0056
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • Local Institution - 0062
  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, 브라질, 98700-000
        • Local Institution - 0134
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
        • Local Institution - 0133
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, 브라질, 14780-070
        • Local Institution - 0135
  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 171 76
        • Local Institution - 0127
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Local Institution - 0125
  • 스위스
      • Chur, 스위스, 7000
        • Local Institution - 0076
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • Local Institution - 0077
      • Zuerich, 스위스, 8091
        • Local Institution - 0078
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 0040
      • Las Palmas De Gran Canaria, 스페인, 35016
        • Local Institution - 0041
      • Madrid, 스페인, 28050
        • Local Institution - 0047
      • Malaga, 스페인, 29010
        • Local Institution - 0042
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Local Institution - 0039
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Local Institution - 0043
  • 아르헨티나
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Local Institution - 0050
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Local Institution - 0048
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, 아르헨티나, 1880
        • Local Institution - 0051
      • Capital Federal, Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
        • Local Institution - 0049
      • Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, 아르헨티나, 1181
        • Local Institution - 0052
  • 영국
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, N18 1QX
        • Local Institution - 0098
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M20 4XB
        • Local Institution - 0097
    • Yorkshire
      • Leeds, Yorkshire, 영국, LS9 7TF
        • Local Institution - 0053
  • 오스트리아
      • Wels, 오스트리아, 4600
        • Local Institution - 0088
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Local Institution - 0087
  • 이탈리아
      • Avellino, 이탈리아, 83100
        • Local Institution - 0084
      • Livorno, 이탈리아, 57100
        • Local Institution - 0079
      • Milano, 이탈리아, 20141
        • Local Institution - 0143
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 0142
      • Perugia, 이탈리아, 06132
        • Local Institution - 0083
      • Terni, 이탈리아, 05100
        • Local Institution - 0082
  • 일본
      • Akashi, Hyogo, 일본, 673-8558
        • Local Institution - 0159
      • Ota, Gunma, 일본, 3738550
        • Local Institution - 0162
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 062-0931
        • Local Institution - 0165
      • Tokyo, 일본, 1358550
        • Local Institution - 0160
      • Wakayama, 일본, 641-8510
        • Local Institution - 0158
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 4600001
        • Local Institution - 0146
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 4640021
        • Local Institution - 0161
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, 일본, 7910280
        • Local Institution - 0148
    • Hyogo
      • Kobe City, Hyogo, 일본, 6500047
        • Local Institution - 0153
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, 일본, 9811293
        • Local Institution - 0144
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, 일본, 951-8566
        • Local Institution - 0151
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, 일본, 5638588
        • Local Institution - 0166
      • Miyakojima-ku, Osaka, 일본, 534-0021
        • Local Institution - 0147
      • Osaka-sayama, Osaka, 일본, 589-8511
        • Local Institution - 0145
      • Sakai, Osaka, 일본, 591-8555
        • Local Institution - 0152
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 3620806
        • Local Institution - 0150
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 4118777
        • Local Institution - 0149
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 1040045
        • Local Institution - 0154
  • 체코
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • Local Institution - 0059
      • Ostrava - Poruba, 체코, 708 52
        • Local Institution - 0061
      • Praha 8, 체코, 180 81
        • Local Institution - 0058
      • Usti nad Labem, 체코, 401 13
        • Local Institution - 0060
  • 칠면조
      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • Local Institution - 0130
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Local Institution - 0086
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Local Institution - 0115
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Local Institution - 0113
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
        • Local Institution - 0110
      • Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
        • Local Institution - 0109
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
        • Local Institution - 0114
      • Krakow, 폴란드, 31-202
        • Local Institution - 0131
      • Lodz, 폴란드, 93-513
        • Local Institution - 0139
      • Warszawa, 폴란드, 02-781
        • Local Institution - 0089
      • Wodzislaw Slaski, 폴란드, 44-300
        • Local Institution - 0093
  • 프랑스
      • Caen, 프랑스, 14000
        • Local Institution - 0123
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Local Institution - 0105
      • Marseille Cedex 20, 프랑스, 13915
        • Local Institution - 0102
      • Pontoise Cedex, 프랑스, 95303
        • Local Institution - 0167
      • Rennes Cedex 9, 프랑스, 35033
        • Local Institution - 0100
      • Strasbourg, 프랑스, 67090
        • Local Institution - 0140
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00029
        • Local Institution - 0120
      • Tampere, 핀란드, 33521
        • Local Institution - 0119
      • Vaasa, 핀란드, 65130
        • Local Institution - 0118
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1121
        • Local Institution - 0126
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Local Institution - 0116
      • Matrahaza, 헝가리, 3233
        • Local Institution - 0094
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Local Institution - 0090
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4102
        • Local Institution - 0091
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
        • Local Institution - 0071
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
        • Local Institution - 0072
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • Local Institution - 0104

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 수행 상태(PS) ≤ 1
  • 조직학적으로 확인된 IV기 또는 사전 전신 항암 요법이 없는 재발성 NSCLC
  • 고형암 버전(RECIST) 1.1 기준의 반응 평가 기준에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 측정 가능한 질병
  • 중앙 연구실에서 수행한 면역조직화학 검사에서 PD-L1+
  • 남녀, ≥ 18세

제외 기준:

  • 이용 가능한 표적 억제제 요법에 민감한 알려진 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이
  • 알려진 역형성 림프종 키나제(ALK) 전좌
  • 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이
  • 이전 악성 종양
  • 활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아암 A: 니볼루맙 대상체
주사용 니볼루맙 용액 3 mg/kg 질병 진행, 허용할 수 없는 독성으로 인한 중단, 동의 철회 또는 연구 종료까지 2주마다 정맥 주사
생물학적: 니볼루맙
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
활성 비교기: B군: 연구자의 선택 화학 요법

Investigator's Choice 화학 요법은 질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 6주기 완료 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 6주기의 정맥 주사까지 3주 주기로 투여

편평 피험자:

  • 젬시타빈 1250mg/mg(2)을 1일과 8일에 투여하고 시스플라틴 75mg/m(2)를 각 주기의 1일에 투여합니다. 또는
  • 젬시타빈 1000mg/mg(2)을 1일 및 8일에 투여하고 Carboplatin(AUC 5)을 각 주기의 1일에 투여합니다. 또는
  • Paclitaxel 200 mg/m(2) 및 Carboplatin(AUC 6)을 각 주기의 1일에 투여

편평하지 않은 피험자:

  • Pemetrexed 500 mg/m(2) 및 Cisplatin 75 mg/m(2) 각 주기의 1일에 투여
  • Pemetrexed 500 mg/m(2) Carboplatin(AUC 6)을 각 주기의 1일에 투여

선택적 크로스오버:

  • 주사용 니볼루맙 용액 3 mg/kg 질병 진행, 독성으로 인한 중단, 동의 철회 또는 연구 종료까지 2주마다 정맥 주사
의약품: 젬시타빈
다른 이름들:
  • 젬자
의약품: 시스플라틴
다른 이름들:
  • 플라티놀
의약품: 페메트렉시드
다른 이름들:
  • 알림타
의약품: 카보플라틴
다른 이름들:
  • 파라플라틴
의약품: 파클리탁셀
다른 이름들:
  • 탁솔
생물학적: 니볼루맙
다른 이름들:
  • BMS-936558
  • MDX-1106

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PD-L1 발현이 있는 참가자의 무진행 생존율 >= 5%
기간: 무작위 배정 날짜부터 문서화된 종양 진행 날짜까지(2016년 8월까지 평가, 약 28개월)
PFS(Progression-Free Survival)는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1에 따라 IRRC(Independent Radiology Review Committee)에서 결정한 대로 무작위 배정 날짜와 문서화된 종양 진행의 첫 번째 날짜 사이의 시간으로 정의되었습니다. , 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것입니다. 보고된 진행 없이 사망한 참가자는 사망일에 진행된 것으로 간주되었습니다. 진행되지 않거나 사망하지 않은 참가자는 평가 가능한 마지막 종양 평가 날짜에 검열되었습니다. 연구 중 종양 평가가 없고 사망하지 않은 참가자는 무작위 배정된 날에 검열되었습니다. 진행이 문서화되기 전에 후속 항암 요법을 받은 참가자는 새로운 요법을 시작하기 전에 마지막 평가 가능한 종양 평가에서 검열되었습니다.
무작위 배정 날짜부터 문서화된 종양 진행 날짜까지(2016년 8월까지 평가, 약 28개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 무작위 참가자의 무진행 생존
기간: 무작위 배정 날짜부터 문서화된 종양 진행 날짜까지(2016년 8월까지 평가, 약 28개월)
PFS(Progression-Free Survival)는 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1에 따라 IRRC(Independent Radiology Review Committee)에서 결정한 대로 무작위 배정 날짜와 문서화된 종양 진행의 첫 번째 날짜 사이의 시간으로 정의되었습니다. , 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것입니다. 보고된 진행 없이 사망한 참가자는 사망일에 진행된 것으로 간주되었습니다. 진행되지 않거나 사망하지 않은 참가자는 평가 가능한 마지막 종양 평가 날짜에 검열되었습니다. 연구 중 종양 평가가 없고 사망하지 않은 참가자는 무작위 배정된 날에 검열되었습니다. 진행이 문서화되기 전에 후속 항암 요법을 받은 참가자는 새로운 요법을 시작하기 전에 마지막 평가 가능한 종양 평가에서 검열되었습니다.
무작위 배정 날짜부터 문서화된 종양 진행 날짜까지(2016년 8월까지 평가, 약 28개월)
PD-L1 발현 참가자의 객관적 반응률(ORR) >= 5%
기간: 무작위 배정 날짜부터 기록된 종양 진행 날짜 또는 후속 항암 요법 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(2016년 8월까지 평가, 약 28개월)
ORR은 IRRC(Independent Radiology Review Committee) 평가에 따라 RECIST v1.1 기준을 사용하여 CR 또는 PR의 최고 종합 반응(BOR)을 달성한 무작위 참가자의 비율로 정의되었습니다. BOR은 무작위 배정 날짜와 객관적으로 기록된 진행 날짜 또는 후속 항암 요법 시작 날짜 중 먼저 발생한 날짜 사이에 기록된 최상의 반응 지정으로 정의되었습니다. 문서화된 진행 또는 후속 치료가 없는 참가자의 경우 사용 가능한 모든 응답 지정이 BOR 평가에 기여했습니다. 진행 이상으로 치료를 계속한 참가자의 경우 초기 진행 시점까지 기록된 반응 지정에서 BOR을 결정했습니다. CR = PET 스캔으로 확인된 질병의 모든 증거가 사라짐; PR = 측정 가능한 질병의 퇴행 및 새로운 부위 없음; 안정적인 질병(SD) = CR/PR 또는 PD 달성 실패; 진행성 질환(PD) = 천저로부터 이전에 관련된 부위의 >=50%만큼 새로운 병변 또는 증가.
무작위 배정 날짜부터 기록된 종양 진행 날짜 또는 후속 항암 요법 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(2016년 8월까지 평가, 약 28개월)
12주까지 질병 관련 증상 호전율
기간: 무작위 배정일부터 12주차까지
폐암 증상 점수(LCSS)는 질병 관련 증상에 대한 치료의 영향을 평가하기 위해 고안된 검증된 도구입니다. 호흡곤란, 기침, 피로, 통증, 객혈, 거식증과 관련된 6개의 증상별 질문과 3개의 요약 항목(증상 고통, 활동 방해, 전반적인 HRQoL)으로 구성됩니다. 손상 정도는 0에서 100까지의 점수로 100 mm 시각적 아날로그 척도에 기록되었으며 0은 최고 점수를 나타냅니다. 12주차까지 질병 관련 증상 개선률은 무작위배정과 12주차 사이에 평균 증상 부담 지수 점수가 기준선에서 10점 이상 감소한 모든 무작위배정(모든 PD-L1+) 참가자의 비율로 정의됩니다.
무작위 배정일부터 12주차까지
PD-L1 발현이 있는 참가자의 전체 생존율 >= 5%
기간: 무작위 배정일부터 사망일까지(최대 약 89개월)
전체 생존(OS)은 무작위 배정에서 사망일까지의 시간으로 정의되었습니다. 사망하지 않은 참가자는 마지막으로 알려진 생존 날짜에서 검열되었습니다. OS는 무작위화되었지만 후속 조치가 없는 참가자에 대해 무작위화 날짜에 검열되었습니다.
무작위 배정일부터 사망일까지(최대 약 89개월)
모든 무작위 참가자의 전체 생존
기간: 무작위 배정일부터 사망일까지(최대 약 89개월)
전체 생존(OS)은 무작위 배정에서 사망일까지의 시간으로 정의되었습니다. 사망하지 않은 참가자는 마지막으로 알려진 생존 날짜에서 검열되었습니다. OS는 무작위화되었지만 후속 조치가 없는 참가자에 대해 무작위화 날짜에 검열되었습니다.
무작위 배정일부터 사망일까지(최대 약 89개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

협력자

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-026
  • 2012-004502-93 (EudraCT 번호)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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