Uno studio in aperto, randomizzato, di fase 3 di nivolumab rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore come terapia di prima linea per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV o ricorrente PD-L1+ (CheckMate 026)
2 febbraio 2023 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Uno studio di fase 3 in aperto, randomizzato, su nivolumab rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore come terapia di prima linea per il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV o ricorrente PD-L1+
Lo scopo di questo studio è dimostrare che Nivolumab migliorerà la sopravvivenza libera da progressione nei soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule fortemente in stadio IV o ricorrente PD-L1+ rispetto alla chemioterapia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
541
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cordoba, Argentina, 5000
- Local Institution - 0050
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Cordoba, Argentina, 5000
- Local Institution - 0048
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Buenos Aires
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Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
- Local Institution - 0051
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0049
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution - 0052
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New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Local Institution - 0090
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Local Institution - 0091
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South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0071
-
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Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Local Institution - 0072
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0104
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Wels, Austria, 4600
- Local Institution - 0088
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Wien, Austria, 1090
- Local Institution - 0087
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Brussels, Belgio, 1090
- Local Institution - 0044
-
Edegem, Belgio, 2650
- Local Institution - 0055
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Gent, Belgio, 9000
- Local Institution - 0056
-
Leuven, Belgio, 3000
- Local Institution - 0062
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Rio Grande Do Sul
-
Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasile, 98700-000
- Local Institution - 0134
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90610-000
- Local Institution - 0133
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasile, 14780-070
- Local Institution - 0135
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Local Institution - 0086
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Local Institution - 0115
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Local Institution - 0113
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Local Institution - 0110
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Local Institution - 0109
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Olomouc, Cechia, 779 00
- Local Institution - 0059
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Ostrava - Poruba, Cechia, 708 52
- Local Institution - 0061
-
Praha 8, Cechia, 180 81
- Local Institution - 0058
-
Usti nad Labem, Cechia, 401 13
- Local Institution - 0060
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-
Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 06351
- Local Institution - 0155
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Local Institution - 0164
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Local Institution - 0163
-
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Helsinki, Finlandia, 00029
- Local Institution - 0120
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Local Institution - 0119
-
Vaasa, Finlandia, 65130
- Local Institution - 0118
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-
Caen, Francia, 14000
- Local Institution - 0123
-
Lille, Francia, 59000
- Local Institution - 0105
-
Marseille Cedex 20, Francia, 13915
- Local Institution - 0102
-
Pontoise Cedex, Francia, 95303
- Local Institution - 0167
-
Rennes Cedex 9, Francia, 35033
- Local Institution - 0100
-
Strasbourg, Francia, 67090
- Local Institution - 0140
-
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-
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Bamberg, Germania, 96049
- Local Institution - 0074
-
Grosshansdorf, Germania, 22927
- Local Institution - 0065
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Heidelberg, Germania, 69126
- Local Institution - 0064
-
Koeln, Germania, 50937
- Local Institution - 0063
-
Stuttgart, Germania, 70376
- Local Institution - 0066
-
Wiesbaden, Germania, 65199
- Local Institution - 0092
-
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-
-
-
Akashi, Hyogo, Giappone, 673-8558
- Local Institution - 0159
-
Ota, Gunma, Giappone, 3738550
- Local Institution - 0162
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 062-0931
- Local Institution - 0165
-
Tokyo, Giappone, 1358550
- Local Institution - 0160
-
Wakayama, Giappone, 641-8510
- Local Institution - 0158
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Giappone, 4600001
- Local Institution - 0146
-
Nagoya-shi, Aichi, Giappone, 4640021
- Local Institution - 0161
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Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Giappone, 7910280
- Local Institution - 0148
-
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Hyogo
-
Kobe City, Hyogo, Giappone, 6500047
- Local Institution - 0153
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Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Giappone, 9811293
- Local Institution - 0144
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Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Giappone, 951-8566
- Local Institution - 0151
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Osaka
-
Habikino-shi, Osaka, Giappone, 5638588
- Local Institution - 0166
-
Miyakojima-ku, Osaka, Giappone, 534-0021
- Local Institution - 0147
-
Osaka-sayama, Osaka, Giappone, 589-8511
- Local Institution - 0145
-
Sakai, Osaka, Giappone, 591-8555
- Local Institution - 0152
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Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 3620806
- Local Institution - 0150
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Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 4118777
- Local Institution - 0149
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Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 1040045
- Local Institution - 0154
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-
-
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Athens, Grecia, 11527
- Local Institution - 0075
-
-
Creta
-
Heraklion, Creta, Grecia, 71110
- Local Institution - 0073
-
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-
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Avellino, Italia, 83100
- Local Institution - 0084
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Livorno, Italia, 57100
- Local Institution - 0079
-
Milano, Italia, 20141
- Local Institution - 0143
-
Napoli, Italia, 80131
- Local Institution - 0142
-
Perugia, Italia, 06132
- Local Institution - 0083
-
Terni, Italia, 05100
- Local Institution - 0082
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Messico, 14080
- Local Institution - 0117
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
- Local Institution - 0122
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-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Messico, 97133
- Local Institution - 0124
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-
-
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Amsterdam, Olanda, 1066 CX
- Local Institution - 0045
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Groningen, Olanda, 9700RB
- Local Institution - 0057
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Rotterdam, Olanda, 3014 GD
- Local Institution - 0046
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-
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Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Local Institution - 0114
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Krakow, Polonia, 31-202
- Local Institution - 0131
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Lodz, Polonia, 93-513
- Local Institution - 0139
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Local Institution - 0089
-
Wodzislaw Slaski, Polonia, 44-300
- Local Institution - 0093
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Greater London
-
London, Greater London, Regno Unito, N18 1QX
- Local Institution - 0098
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Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M20 4XB
- Local Institution - 0097
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-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
- Local Institution - 0053
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-
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Cluj Napoca, Romania, 400015
- Local Institution - 0068
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Cluj-napoca, Romania, 400352
- Local Institution - 0067
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Ploiesti, Romania, 100337
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
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Barcelona, Spagna, 08035
- Local Institution - 0040
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Las Palmas De Gran Canaria, Spagna, 35016
- Local Institution - 0041
-
Madrid, Spagna, 28050
- Local Institution - 0047
-
Malaga, Spagna, 29010
- Local Institution - 0042
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Local Institution - 0039
-
Valencia, Spagna, 46014
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
- Southern Cancer Center, Inc.
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
- Local Institution - 0034
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5826
- Local Institution - 0016
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University Of Colorado Hosp
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Local Institution - 0020
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Local Institution - 0030
-
Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
- Local Institution - 0033
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Local Institution - 0010
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Northwest Georgia Oncology Center, P.C.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-3841
- Local Institution - 0037
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Local Institution - 0014
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
- Crescent City Research Consortium, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Local Institution - 0024
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Local Institution - 0036
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Local Institution - 0070
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Local Institution - 0005
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Local Institution - 0009
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7305
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Local Institution - 0003
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Local Institution - 0012
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Local Institution - 0027
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Local Institution - 0007
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Local Institution - 0002
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Local Institution - 0054
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- Local Institution - 0018
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Local Institution - 0011
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Local Institution - 0038
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6307
- Local Institution - 0008
-
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Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Local Institution - 0006
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Local Institution - 0023
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
- Cancer Centers of South Texas
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
- Local Institution - 0029
-
-
-
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Stockholm, Svezia, 171 76
- Local Institution - 0127
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Uppsala, Svezia, 751 85
- Local Institution - 0125
-
-
-
-
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Chur, Svizzera, 7000
- Local Institution - 0076
-
Lausanne, Svizzera, 1011
- Local Institution - 0077
-
Zuerich, Svizzera, 8091
- Local Institution - 0078
-
-
-
-
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Kayseri, Tacchino, 38039
- Local Institution - 0130
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Taipei, Taiwan, 11217
- Local Institution - 0157
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Budapest, Ungheria, 1121
- Local Institution - 0126
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Debrecen, Ungheria, 4032
- Local Institution - 0116
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Matrahaza, Ungheria, 3233
- Local Institution - 0094
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1
- Stadio IV confermato istologicamente o NSCLC ricorrente senza precedente terapia antitumorale sistemica
- Malattia misurabile mediante tomografia computerizzata (TC) o risonanza magnetica per immagini (MRI) secondo i criteri di valutazione della risposta nella versione dei tumori solidi (RECIST) 1.1 criteri
- PD-L1+ sui test immunoistochimici eseguiti dal laboratorio centrale
- Uomini e donne, età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Mutazioni note del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) che sono sensibili alla terapia con inibitori mirati disponibili
- Traslocazioni note della chinasi del linfoma anaplastico (ALK).
- Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) non trattate
- Precedenti tumori maligni
- Malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio A: soggetti Nivolumab
Nivolumab soluzione iniettabile 3 mg/kg per via endovenosa ogni 2 settimane fino a progressione della malattia, interruzione dovuta a tossicità inaccettabile, revoca del consenso o chiusura dello studio
|
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Braccio B: chemioterapia scelta dall'investigatore
Chemioterapia Investigator's Choice somministrata in cicli di 3 settimane fino a un massimo di 6 cicli di iniezione endovenosa fino a progressione della malattia, tossicità inaccettabile o completamento dei 6 cicli, a seconda di quale evento si verifichi per primo soggetti squamosi:
Soggetti non squamosi:
Crossover opzionale:
|
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione nei partecipanti con espressione PD-L1 >= 5%
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di progressione tumorale documentata (valutata fino ad agosto 2016, circa 28 mesi)
|
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il tempo tra la data di randomizzazione e la prima data di progressione tumorale documentata, come determinato dall'Independent Radiology Review Committee (IRRC) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 , o morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
I partecipanti che muoiono senza una progressione segnalata sono stati considerati progrediti alla data della loro morte.
I partecipanti che non sono progrediti o sono morti sono stati censurati alla data della loro ultima valutazione valutabile del tumore.
I partecipanti che non avevano alcuna valutazione del tumore durante lo studio e che non sono morti sono stati censurati il giorno in cui sono stati randomizzati.
I partecipanti che hanno ricevuto la successiva terapia antitumorale prima della progressione documentata sono stati censurati all'ultima valutazione valutabile del tumore prima dell'inizio della nuova terapia.
|
Dalla data di randomizzazione fino alla data di progressione tumorale documentata (valutata fino ad agosto 2016, circa 28 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione in tutti i partecipanti randomizzati
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di progressione tumorale documentata (valutata fino ad agosto 2016, circa 28 mesi)
|
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è stata definita come il tempo tra la data di randomizzazione e la prima data di progressione tumorale documentata, come determinato dall'Independent Radiology Review Committee (IRRC) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 , o morte dovuta a qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
I partecipanti che muoiono senza una progressione segnalata sono stati considerati progrediti alla data della loro morte.
I partecipanti che non sono progrediti o sono morti sono stati censurati alla data della loro ultima valutazione valutabile del tumore.
I partecipanti che non avevano alcuna valutazione del tumore durante lo studio e che non sono morti sono stati censurati il giorno in cui sono stati randomizzati.
I partecipanti che hanno ricevuto la successiva terapia antitumorale prima della progressione documentata sono stati censurati all'ultima valutazione valutabile del tumore prima dell'inizio della nuova terapia.
|
Dalla data di randomizzazione fino alla data di progressione tumorale documentata (valutata fino ad agosto 2016, circa 28 mesi)
|
|
Tasso di risposta obiettiva (ORR) nei partecipanti con espressione PD-L1 >= 5%
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data di progressione tumorale documentata o successiva terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo (valutato fino ad agosto 2016, circa 28 mesi)
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L'ORR è stata definita come la percentuale di partecipanti randomizzati che hanno ottenuto una migliore risposta complessiva (BOR) di CR o PR utilizzando i criteri RECIST v1.1 secondo la valutazione dell'IRRC (Independent Radiology Review Committee).
Il BOR è stato definito come la migliore designazione di risposta registrata tra la data di randomizzazione e la data di progressione oggettivamente documentata o di inizio della successiva terapia antitumorale, a seconda di quale si sia verificata per prima.
Per i partecipanti senza progressione documentata o successiva terapia, tutte le designazioni di risposta disponibili hanno contribuito alla valutazione del BOR.
Per i partecipanti che hanno continuato il trattamento oltre la progressione, il BOR è stato determinato dalle designazioni di risposta registrate fino al momento della progressione iniziale.
CR= Scomparsa di ogni evidenza di malattia, confermata dalla scansione PET; PR= Regressione della malattia misurabile e nessuna nuova sede; Malattia stabile (DS)= Mancato raggiungimento di CR/PR o PD; Malattia progressiva (PD)= Qualsiasi nuova lesione o aumento di >=50% dei siti precedentemente interessati dal nadir.
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Dalla data di randomizzazione fino alla data di progressione tumorale documentata o successiva terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo (valutato fino ad agosto 2016, circa 28 mesi)
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Tasso di miglioramento dei sintomi correlati alla malattia entro la settimana 12
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla settimana 12
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Il Lung Cancer Symptom Score (LCSS) è uno strumento convalidato progettato per valutare l'impatto del trattamento sui sintomi correlati alla malattia.
Consiste in 6 domande specifiche sui sintomi relative a dispnea, tosse, affaticamento, dolore, emottisi e anoressia più 3 voci di riepilogo: disagio dei sintomi, interferenza con l'attività e HRQoL globale.
Il grado di compromissione è stato registrato su una scala analogica visiva di 100 mm con punteggi da 0 a 100 dove zero rappresenta il miglior punteggio.
Il tasso di miglioramento dei sintomi correlato alla malattia entro la settimana 12 è definito come la percentuale di tutti i partecipanti randomizzati (tutti PD-L1+) che hanno avuto una diminuzione di 10 o più punti rispetto al basale nel punteggio medio dell'indice di carico dei sintomi in qualsiasi momento tra la randomizzazione e la settimana 12.
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Dalla data di randomizzazione alla settimana 12
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Sopravvivenza complessiva nei partecipanti con espressione PD-L1 >= 5%
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data del decesso (fino a circa 89 mesi)
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La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla data del decesso.
Un partecipante che non era morto è stato censurato all'ultima data di vita nota.
L'OS è stata censurata alla data della randomizzazione per i partecipanti randomizzati ma senza follow-up.
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Dalla data di randomizzazione alla data del decesso (fino a circa 89 mesi)
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Sopravvivenza complessiva in tutti i partecipanti randomizzati
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data del decesso (fino a circa 89 mesi)
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La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo dalla randomizzazione alla data del decesso.
Un partecipante che non era morto è stato censurato all'ultima data di vita nota.
L'OS è stata censurata alla data della randomizzazione per i partecipanti randomizzati ma senza follow-up.
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Dalla data di randomizzazione alla data del decesso (fino a circa 89 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
27 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
22 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Ricorrenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Antagonisti dell'acido folico
- Gemcitabina
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Nivolumab
- Pemetrexed
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA209-026
- 2012-004502-93 (Numero EudraCT)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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