Un ensayo abierto, aleatorizado, de fase 3 de nivolumab versus quimioterapia elegida por el investigador como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas PD-L1+ en estadio IV o recidivante (CheckMate 026)
2 de febrero de 2023 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un ensayo abierto, aleatorizado, de fase 3 de nivolumab versus quimioterapia elegida por el investigador como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células no pequeñas PD-L1+ en estadio IV o recidivante
El propósito de este estudio es demostrar que Nivolumab mejorará la supervivencia libre de progresión en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico PD-L1+ fuertemente en estadio IV o recurrente en comparación con la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
541
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bamberg, Alemania, 96049
- Local Institution - 0074
-
Grosshansdorf, Alemania, 22927
- Local Institution - 0065
-
Heidelberg, Alemania, 69126
- Local Institution - 0064
-
Koeln, Alemania, 50937
- Local Institution - 0063
-
Stuttgart, Alemania, 70376
- Local Institution - 0066
-
Wiesbaden, Alemania, 65199
- Local Institution - 0092
-
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-
-
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Local Institution - 0050
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Local Institution - 0048
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
- Local Institution - 0051
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0049
-
Ciudad Autonoma De Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Local Institution - 0052
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Local Institution - 0090
-
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Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Local Institution - 0091
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0071
-
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Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Local Institution - 0072
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0104
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-
-
-
Wels, Austria, 4600
- Local Institution - 0088
-
Wien, Austria, 1090
- Local Institution - 0087
-
-
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700-000
- Local Institution - 0134
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
- Local Institution - 0133
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14780-070
- Local Institution - 0135
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Local Institution - 0044
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Local Institution - 0055
-
Gent, Bélgica, 9000
- Local Institution - 0056
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
- Local Institution - 0086
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Local Institution - 0115
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Local Institution - 0113
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
- Local Institution - 0110
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G5L 5T1
- Local Institution - 0109
-
-
-
-
-
Olomouc, Chequia, 779 00
- Local Institution - 0059
-
Ostrava - Poruba, Chequia, 708 52
- Local Institution - 0061
-
Praha 8, Chequia, 180 81
- Local Institution - 0058
-
Usti nad Labem, Chequia, 401 13
- Local Institution - 0060
-
-
-
-
-
Gangnam-gu, Corea, república de, 06351
- Local Institution - 0155
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Local Institution - 0164
-
Seoul, Corea, república de
- Local Institution - 0163
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- Local Institution - 0040
-
Las Palmas De Gran Canaria, España, 35016
- Local Institution - 0041
-
Madrid, España, 28050
- Local Institution - 0047
-
Malaga, España, 29010
- Local Institution - 0042
-
Sevilla, España, 41013
- Local Institution - 0039
-
Valencia, España, 46014
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Southern Cancer Center, Inc.
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Local Institution - 0034
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5826
- Local Institution - 0016
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hosp
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Local Institution - 0020
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Local Institution - 0030
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Local Institution - 0033
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Local Institution - 0010
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Northwest Georgia Oncology Center, P.C.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3841
- Local Institution - 0037
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Local Institution - 0014
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Crescent City Research Consortium, LLC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Local Institution - 0024
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Local Institution - 0036
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Local Institution - 0070
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Local Institution - 0005
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Local Institution - 0009
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7305
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Local Institution - 0003
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Local Institution - 0012
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Local Institution - 0027
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Local Institution - 0007
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Local Institution - 0002
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Local Institution - 0054
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Local Institution - 0018
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Local Institution - 0011
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Local Institution - 0038
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6307
- Local Institution - 0008
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Local Institution - 0006
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Local Institution - 0023
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Cancer Centers of South Texas
-
-
Washington
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- Local Institution - 0029
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Local Institution - 0120
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Local Institution - 0119
-
Vaasa, Finlandia, 65130
- Local Institution - 0118
-
-
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Local Institution - 0123
-
Lille, Francia, 59000
- Local Institution - 0105
-
Marseille Cedex 20, Francia, 13915
- Local Institution - 0102
-
Pontoise Cedex, Francia, 95303
- Local Institution - 0167
-
Rennes Cedex 9, Francia, 35033
- Local Institution - 0100
-
Strasbourg, Francia, 67090
- Local Institution - 0140
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- Local Institution - 0075
-
-
Creta
-
Heraklion, Creta, Grecia, 71110
- Local Institution - 0073
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1121
- Local Institution - 0126
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Local Institution - 0116
-
Matrahaza, Hungría, 3233
- Local Institution - 0094
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- Local Institution - 0084
-
Livorno, Italia, 57100
- Local Institution - 0079
-
Milano, Italia, 20141
- Local Institution - 0143
-
Napoli, Italia, 80131
- Local Institution - 0142
-
Perugia, Italia, 06132
- Local Institution - 0083
-
Terni, Italia, 05100
- Local Institution - 0082
-
-
-
-
-
Akashi, Hyogo, Japón, 673-8558
- Local Institution - 0159
-
Ota, Gunma, Japón, 3738550
- Local Institution - 0162
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 062-0931
- Local Institution - 0165
-
Tokyo, Japón, 1358550
- Local Institution - 0160
-
Wakayama, Japón, 641-8510
- Local Institution - 0158
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japón, 4600001
- Local Institution - 0146
-
Nagoya-shi, Aichi, Japón, 4640021
- Local Institution - 0161
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, Japón, 7910280
- Local Institution - 0148
-
-
Hyogo
-
Kobe City, Hyogo, Japón, 6500047
- Local Institution - 0153
-
-
Miyagi
-
Natori-shi, Miyagi, Japón, 9811293
- Local Institution - 0144
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japón, 951-8566
- Local Institution - 0151
-
-
Osaka
-
Habikino-shi, Osaka, Japón, 5638588
- Local Institution - 0166
-
Miyakojima-ku, Osaka, Japón, 534-0021
- Local Institution - 0147
-
Osaka-sayama, Osaka, Japón, 589-8511
- Local Institution - 0145
-
Sakai, Osaka, Japón, 591-8555
- Local Institution - 0152
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japón, 3620806
- Local Institution - 0150
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 4118777
- Local Institution - 0149
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 1040045
- Local Institution - 0154
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, México, 14080
- Local Institution - 0117
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Local Institution - 0122
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, México, 97133
- Local Institution - 0124
-
-
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38039
- Local Institution - 0130
-
-
-
-
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Amsterdam, Países Bajos, 1066 CX
- Local Institution - 0045
-
Groningen, Países Bajos, 9700RB
- Local Institution - 0057
-
Rotterdam, Países Bajos, 3014 GD
- Local Institution - 0046
-
-
-
-
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Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Local Institution - 0114
-
Krakow, Polonia, 31-202
- Local Institution - 0131
-
Lodz, Polonia, 93-513
- Local Institution - 0139
-
Warszawa, Polonia, 02-781
- Local Institution - 0089
-
Wodzislaw Slaski, Polonia, 44-300
- Local Institution - 0093
-
-
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Reino Unido, N18 1QX
- Local Institution - 0098
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4XB
- Local Institution - 0097
-
-
Yorkshire
-
Leeds, Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
- Local Institution - 0053
-
-
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-
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Cluj Napoca, Rumania, 400015
- Local Institution - 0068
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Cluj-napoca, Rumania, 400352
- Local Institution - 0067
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Ploiesti, Rumania, 100337
- Local Institution - 0069
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Stockholm, Suecia, 171 76
- Local Institution - 0127
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Uppsala, Suecia, 751 85
- Local Institution - 0125
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-
-
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Chur, Suiza, 7000
- Local Institution - 0076
-
Lausanne, Suiza, 1011
- Local Institution - 0077
-
Zuerich, Suiza, 8091
- Local Institution - 0078
-
-
-
-
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Taipei, Taiwán, 11217
- Local Institution - 0157
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤ 1
- Estadio IV confirmado histológicamente o NSCLC recurrente sin tratamiento anticanceroso sistémico previo
- Enfermedad medible mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) según los criterios de evaluación de respuesta en los criterios de la versión 1.1 de tumores sólidos (RECIST)
- PD-L1+ en pruebas de inmunohistoquímica realizadas por el laboratorio central
- Hombres y mujeres, edades ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Mutaciones conocidas del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) que son sensibles a la terapia inhibidora dirigida disponible
- Translocaciones conocidas de quinasa de linfoma anaplásico (ALK)
- Metástasis del sistema nervioso central (SNC) no tratadas
- Neoplasias malignas previas
- Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo A: sujetos con nivolumab
Nivolumab solución inyectable 3 mg/kg intravenoso cada 2 semanas hasta progresión de la enfermedad, interrupción por toxicidad inaceptable, retirada del consentimiento o cierre del estudio
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Brazo B: Quimioterapia elegida por el investigador
Quimioterapia elegida por el investigador administrada en ciclos de 3 semanas hasta un máximo de 6 ciclos de inyección intravenosa hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o finalización de los 6 ciclos, lo que ocurra primero Sujetos escamosos:
Sujetos no escamosos:
Cruce opcional:
|
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión en participantes con expresión de PD-L1 >= 5 %
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión tumoral documentada (evaluada hasta agosto de 2016, aproximadamente 28 meses)
|
La supervivencia libre de progresión (PFS) se definió como el tiempo entre la fecha de aleatorización y la primera fecha de progresión tumoral documentada, según lo determinado por el Comité de revisión de radiología independiente (IRRC) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 , o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Se consideró que los participantes que fallecieron sin una progresión informada habían progresado en la fecha de su muerte.
Los participantes que no progresaron o fallecieron fueron censurados en la fecha de su última evaluación tumoral evaluable.
Los participantes que no tuvieron ninguna evaluación del tumor en el estudio y que no fallecieron fueron censurados el día en que fueron asignados al azar.
Los participantes que recibieron terapia contra el cáncer posterior antes de la progresión documentada fueron censurados en la última evaluación evaluable del tumor antes del inicio de la nueva terapia.
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión tumoral documentada (evaluada hasta agosto de 2016, aproximadamente 28 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión en todos los participantes aleatorizados
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión tumoral documentada (evaluada hasta agosto de 2016, aproximadamente 28 meses)
|
La supervivencia libre de progresión (PFS) se definió como el tiempo entre la fecha de aleatorización y la primera fecha de progresión tumoral documentada, según lo determinado por el Comité de revisión de radiología independiente (IRRC) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 , o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Se consideró que los participantes que fallecieron sin una progresión informada habían progresado en la fecha de su muerte.
Los participantes que no progresaron o fallecieron fueron censurados en la fecha de su última evaluación tumoral evaluable.
Los participantes que no tuvieron ninguna evaluación del tumor en el estudio y que no fallecieron fueron censurados el día en que fueron asignados al azar.
Los participantes que recibieron terapia contra el cáncer posterior antes de la progresión documentada fueron censurados en la última evaluación evaluable del tumor antes del inicio de la nueva terapia.
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión tumoral documentada (evaluada hasta agosto de 2016, aproximadamente 28 meses)
|
|
Tasa de respuesta objetiva (ORR) en participantes con expresión de PD-L1 >= 5 %
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión tumoral documentada o posterior tratamiento contra el cáncer, lo que ocurra primero (evaluado hasta agosto de 2016, aproximadamente 28 meses)
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ORR se definió como la proporción de participantes aleatorizados que lograron una mejor respuesta general (BOR) de CR o PR utilizando los criterios RECIST v1.1 según la evaluación del Comité de revisión de radiología independiente (IRRC).
BOR se definió como la mejor designación de respuesta registrada entre la fecha de aleatorización y la fecha de progresión documentada objetivamente o el inicio de la terapia contra el cáncer posterior, lo que ocurriera primero.
Para los participantes sin progresión documentada o terapia posterior, todas las designaciones de respuesta disponibles contribuyeron a la evaluación de BOR.
Para los participantes que continuaron el tratamiento más allá de la progresión, el BOR se determinó a partir de las designaciones de respuesta registradas hasta el momento de la progresión inicial.
CR= Desaparición de toda evidencia de enfermedad, confirmada por PET scan; PR= Regresión de enfermedad medible y sin nuevos sitios; Enfermedad estable (SD) = Fracaso en alcanzar CR/PR o PD; Enfermedad progresiva (EP) = cualquier lesión nueva o aumento de >=50 % de los sitios anteriormente afectados desde el punto más bajo.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de progresión tumoral documentada o posterior tratamiento contra el cáncer, lo que ocurra primero (evaluado hasta agosto de 2016, aproximadamente 28 meses)
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Tasa de mejora de los síntomas relacionados con la enfermedad en la semana 12
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la semana 12
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La puntuación de síntomas de cáncer de pulmón (LCSS) es un instrumento validado diseñado para evaluar el impacto del tratamiento en los síntomas relacionados con la enfermedad.
Consta de 6 preguntas específicas de síntomas relacionadas con disnea, tos, fatiga, dolor, hemoptisis y anorexia más 3 ítems de resumen: malestar por síntomas, interferencia con la actividad y CVRS global.
El grado de deterioro se registró en una escala analógica visual de 100 mm con puntajes de 0 a 100, donde el cero representa el mejor puntaje.
La tasa de mejoría de los síntomas relacionados con la enfermedad en la semana 12 se define como la proporción de todos los participantes aleatorizados (todos PD-L1+) que tuvieron una disminución de 10 puntos o más desde el inicio en la puntuación promedio del índice de carga de síntomas en cualquier momento entre la aleatorización y la semana 12.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la semana 12
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Supervivencia general en participantes con expresión de PD-L1 >= 5 %
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte (hasta aproximadamente 89 meses)
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La supervivencia general (SG) se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte.
Un participante que no había muerto fue censurado en la última fecha de vida conocida.
La OS se censuró en la fecha de la asignación al azar para los participantes que fueron asignados al azar pero que no tuvieron seguimiento.
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte (hasta aproximadamente 89 meses)
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Supervivencia general en todos los participantes aleatorizados
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte (hasta aproximadamente 89 meses)
|
La supervivencia general (SG) se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de la muerte.
Un participante que no había muerto fue censurado en la última fecha de vida conocida.
La OS se censuró en la fecha de la asignación al azar para los participantes que fueron asignados al azar pero que no tuvieron seguimiento.
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de muerte (hasta aproximadamente 89 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
27 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Reaparición
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
- Antagonistas del ácido fólico
- Gemcitabina
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Nivolumab
- Pemetrexed
Otros números de identificación del estudio
- CA209-026
- 2012-004502-93 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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