- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02041585
노인의 퇴원 기능 상태 및 재입원 (DC PROMIS)
노인의 재입원 위험에 대한 낮은 신체 기능, 정서적 기능 및 사회적 지원의 기여
연구 개요
상세 설명
배경:
퇴원 후 30일 이내에 재입원하는 것은 퇴원 후 서비스 환자에 대한 메디케어 요금의 약 19%에서 관찰됩니다. 의학적 동반이환 및 퇴원 과정 품질을 포함한 위험 요인이 이 결과에 기여하는 것으로 확인되었지만 환자 수준의 사회적 및 기능적 특성이 동등하게 조사되지 않았을 가능성이 있습니다.
절차 요약:
퇴원 시 환자를 모집합니다. 연구 참여에는 기능 상태에 대한 세 가지 설문 조사(퇴원 시 1회, 퇴원 후 72-96시간 이내 1회, 퇴원 후 30일 후 1회)가 포함됩니다. 설문 조사는 신체 기능, 우울증, 불안, 인지, 사회적 고립, 도구적 사회적 지원의 6개 영역에서 기능에 대해 질문합니다. 초기 설문 조사는 연구팀 구성원이 병원 침대 옆에서 직접 수행합니다. 2차, 3차 조사는 퇴원 후 72~96일 이내에 전화로 실시한다. 설문 조사 응답은 태블릿 컴퓨터 하드웨어에 대한 직접적인 환자 응답에 의해 수집됩니다.
신병 모집:
연구팀(PI 또는 RA)은 일일 다학제간 진료 회진 시 병원 사례 관리 직원 및 입원 의사와의 대화를 기반으로 모집 후보자를 식별합니다. 포함 기준은 65세 이상이고 퇴원 시 또는 퇴원 후 2주 이내에 가정 기반 치료로 예상되는 복귀입니다. 제외 기준은 비영어권 언어 상태, 감각 제한에 기반한 인터뷰를 완료할 수 없음, 치매와 일치하는 Mini-Cog 평가 또는 환자를 등록하지 않는 의사 간병인 권장 사항입니다.
위험:
이 연구에 참여하는 것은 일상 생활 이상의 신체적 위험을 수반하지 않습니다. 침습적 개입이 사용되지 않으므로 위험이 최소화됩니다. 개인이 인터뷰에 참여하고 성과를 테스트하기 위해 고안된 설문 조사 항목을 작성함에 따라 심리적 스트레스의 가능성이 존재합니다. 피험자는 기능 제한 영역을 보고하는 것이 부끄러울 수 있습니다.
데이터 수집 시 PI 및/또는 RA의 지지적 존재와 인터뷰를 위한 적절한 노인 전략의 사용을 통해 감정적 피해의 위험이 최소화됩니다. 환자는 병원 의사의 권고에 의해서만 접근됩니다.
데이터 안전 기본 데이터는 비식별화되고 잠긴 영역에서 신중하게 유지 관리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Northwestern Memorial Hospital(NMH)에서 입원 환자 일반 의료 및 수술 서비스를 받는 환자
- 입학 연령 ≥65세
- 퇴원 시 또는 퇴원 후 2주 이내에 예상되는 집으로의 처분
제외 기준:
- 30일 이내 이전 입원
- 병원 내 사망
- 퇴원 시 다른 입원 시설로 이송
- 비영어권 유창성
- 환자가 참여할 능력이 없거나 임상적으로 안정적이지 않다는 병원 진료 참석 증명
- 치매와 일치하는 Mini-cog 평가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노인 퇴원 코호트
이 관찰 조사 연구에는 어떠한 개입도 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입원
기간: 퇴원 후 30일째에 측정
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재입원은 중요한 임상 품질/의료 이용 척도입니다.
본 연구에서는 전화 후속 조치를 통해 수집된 재입원 환자 보고서를 사용하여 측정할 것입니다.
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퇴원 후 30일째에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luke Hansen, MD, MHS, Northwestern Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DCPROMIS
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