- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02041585
Udskrivningsfunktionsstatus og genindlæggelse hos ældre (DC PROMIS)
Bidraget fra lav fysisk funktion, følelsesmæssig funktion og social støtte til genindlæggelsesrisiko blandt ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen observeres hos ca. 19 % af Medicare-gebyr for servicepatienter efter udskrivelse. Risikofaktorer, herunder medicinsk komorbiditet og kvalitet i udskrivningsforløbet, er blevet identificeret som bidragende til dette resultat, men muligheden for, at sociale og funktionelle karakteristika på patientniveau ikke er blevet lige undersøgt.
Procedureresumé:
Patienter vil blive rekrutteret på tidspunktet for udskrivelsen. Deltagelse i undersøgelsen vil omfatte tre undersøgelser (en på udskrivelsestidspunktet, en inden for 72-96 timer efter udskrivelsen og en tredive dage efter udskrivelsen) om funktionel status. Undersøgelsen vil undersøge funktion inden for seks domæner: fysisk funktion, depression, angst, kognition, social isolation, instrumentel social støtte. Den indledende undersøgelse vil blive udført personligt ved hospitalets seng af et forskerteammedlem. Den anden og tredje undersøgelse vil blive udført telefonisk inden for 72 til 96 dage efter udskrivelsen. Undersøgelsessvar vil blive indsamlet ved direkte patientrespons i tablet-computerhardware.
Rekruttering:
Forskerholdet (PI eller RA) vil identificere kandidater til rekruttering baseret på samtale med hospitalets sagsbehandlere og hospitalslæger på tidspunktet for daglige tværfaglige plejerunder. Inklusionskriterier er alder større end eller lig med 65 og forventet tilbagevenden til hjemmebaseret pleje ved udskrivelsen eller inden for to uger efter udskrivelsen. Eksklusionskriterier er ikke-engelsktalende sprogstatus, manglende evne til at gennemføre interview baseret på sensoriske begrænsninger, Mini-Cog-evaluering i overensstemmelse med demens eller anbefaling fra lægeplejer om, at patienten ikke skal tilmeldes.
Risiko:
Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke indebære nogen fysisk risiko ud over dagligdagens. Risikoen vil blive minimeret, da der ikke vil blive brugt invasive indgreb. Muligheden for psykisk stress eksisterer, når individer deltager i interviews og gennemfører undersøgelseselementer designet til at teste ydeevne. Forsøgspersoner kan føle sig flov over at rapportere områder med funktionelle begrænsninger.
Risikoen for følelsesmæssig skade vil blive minimeret gennem støttende tilstedeværelse af PI og/eller RA på tidspunktet for dataindsamling og brug af geriatriske passende strategier til interview. Patienten vil kun blive kontaktet med anbefaling af hospitalslæge.
Datasikkerhed Primære data vil blive afidentificeret og omhyggeligt vedligeholdt i et aflåst område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter passet på de indlagte generelle medicinske og kirurgiske tjenester på Northwestern Memorial Hospital (NMH)
- alder ved indlæggelse ≥65 år
- forventet disposition til hjemmet ved udskrivelsen eller inden for to uger efter udskrivelsen
Ekskluderingskriterier:
- tidligere indlæggelse inden for 30 dage
- død på hospitalet
- overflytning til et andet døgntilbud ved udskrivelsen
- ikke-engelsk sprogfærdighed
- sygehusmedicinsk tilstedeværende attestering af, at patienten ikke er kompetent eller klinisk stabil til at deltage
- Mini-tand-evaluering i overensstemmelse med demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ældre udskrivelse kohorte
Der vil ikke være nogen intervention i denne observationsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: Målt 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Genindlæggelse er et vigtigt klinisk kvalitets-/sundhedsudnyttelsesmål.
I denne undersøgelse vil det blive målt ved hjælp af patientrapport om genindlæggelse indsamlet via telefonopfølgning.
|
Målt 30 dage efter hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luke Hansen, MD, MHS, Northwestern Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DCPROMIS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland