- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02041585
Utskrivningsfunksjonsstatus og rehospitalisering hos eldre (DC PROMIS)
Bidraget av lav fysisk funksjon, emosjonell funksjon og sosial støtte til rehospitaliseringsrisiko blant eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Rehospitalisering innen 30 dager etter utskrivning er observert hos omtrent 19 % av Medicare-avgiften for tjenestepasienter etter utskrivning. Risikofaktorer inkludert medisinsk komorbiditet og utskrivningsprosesskvalitet har blitt identifisert som bidrar til dette resultatet, men muligheten for at sosiale og funksjonelle egenskaper på pasientnivå ikke er like undersøkt.
Prosedyresammendrag:
Pasienter vil bli rekruttert ved utskrivelse. Deltakelse i studien vil omfatte tre undersøkelser (en ved utskrivningstidspunktet, én innen 72-96 timer etter utskrivning og én tretti dager etter utskrivning) om funksjonsstatus. Undersøkelsen vil spørre om funksjon i seks domener: fysisk funksjon, depresjon, angst, kognisjon, sosial isolasjon, instrumentell sosial støtte. Den første undersøkelsen vil bli utført personlig ved sykehussengen av et medlem av forskerteamet. Den andre og tredje undersøkelsen vil bli utført på telefon innen 72 til 96 dager etter utskrivning. Svarene på undersøkelsen vil bli samlet inn ved direkte pasientrespons til nettbrettets maskinvare.
Rekruttering:
Forskerteamet (PI eller RA) vil identifisere kandidater for rekruttering basert på samtale med sykehusets saksbehandler og sykehusleger ved daglige tverrfaglige omsorgsrunder. Inklusjonskriterier er alder over eller lik 65 år og forventet tilbakeføring til hjemmebasert omsorg ved utskrivning eller innen to uker etter utskrivning. Ekskluderingskriterier er ikke-engelsktalende språkstatus, manglende evne til å fullføre intervju basert på sensoriske begrensninger, Mini-Cog-evaluering i samsvar med demens, eller anbefaling fra lege om at pasienten ikke skal registreres.
Fare:
Deltakelse i denne studien vil ikke innebære noen fysisk risiko utover hverdagen. Risikoen vil bli minimert da ingen invasive intervensjoner vil bli brukt. Muligheten for psykologisk stress eksisterer når individer deltar i intervjuer og fullfører undersøkelseselementer designet for å teste ytelse. Forsøkspersoner kan føle seg flaue over å rapportere områder med funksjonelle begrensninger.
Risikoen for emosjonell skade vil bli minimert gjennom støttende tilstedeværelse av PI og/eller RA på tidspunktet for datainnsamling og bruk av geriatrisk passende strategier for intervju. Pasienten vil kun bli kontaktet med anbefaling fra sykehuslege.
Datasikkerhet Primærdata vil bli avidentifisert og nøye vedlikeholdt i et låst område.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter tatt hånd om på den generelle medisinske og kirurgiske pasienttjenesten ved Northwestern Memorial Hospital (NMH)
- alder ved innleggelse ≥65 år
- forventet disposisjon til hjemmet ved utskrivning eller innen to uker etter utskrivning
Ekskluderingskriterier:
- tidligere sykehusinnleggelse innen 30 dager
- død på sykehus
- overføring til annen døgninstitusjon ved utskrivningstidspunktet
- flytende språk som ikke er engelsk
- sykehusmedisinsk attestering på at pasienten ikke er kompetent eller klinisk stabil til å delta
- Mini-cog evaluering forenlig med demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Eldre utskrivningskohort
Det vil ikke være noen intervensjon i denne observasjonsundersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dagers rehospitalisering
Tidsramme: Målt 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Rehospitalisering er et viktig klinisk kvalitets-/helseutnyttelsestiltak.
I denne studien vil det bli målt ved hjelp av pasientrapport om rehospitalisering samlet inn via telefonoppfølging.
|
Målt 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luke Hansen, MD, MHS, Northwestern Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DCPROMIS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .