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Alta Estado Funcional y Rehospitalización en Ancianos (DC PROMIS)

2 de marzo de 2023 actualizado por: Luke Hansen, Northwestern University

La Contribución de la Baja Función Física, Función Emocional y Apoyo Social al Riesgo de Rehospitalización en Adultos Mayores

El estudio DC PROMIS (también conocido como el estudio del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente al alta) es un estudio para ver el efecto de la función social, física y mental de los pacientes en su salud después del alta hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Fondo:

La rehospitalización dentro de los 30 días posteriores al alta se observa en aproximadamente el 19 % de los pacientes con pago por servicio de Medicare después del alta. Se han identificado factores de riesgo que incluyen la comorbilidad médica y la calidad del proceso de alta como factores que contribuyen a este resultado; sin embargo, la posibilidad de que las características sociales y funcionales del nivel del paciente no se hayan investigado por igual.

Resumen procesal:

Los pacientes serán reclutados en el momento del alta. La participación en el estudio incluirá tres encuestas (una en el momento del alta, una dentro de las 72-96 horas posteriores al alta y una treinta días después del alta) sobre el estado funcional. La encuesta indagará sobre la función en seis dominios: función física, depresión, ansiedad, cognición, aislamiento social, apoyo social instrumental. La encuesta inicial se llevará a cabo en persona junto a la cama del hospital por un miembro del equipo de investigación. La segunda y tercera encuestas se realizarán por teléfono dentro de las 72 a 96 horas del día posteriores al alta. Las respuestas de la encuesta se recopilarán mediante la respuesta directa del paciente en el hardware de una tableta.

Reclutamiento:

El equipo de investigación (PI o RA) identificará a los candidatos para el reclutamiento basándose en conversaciones con el personal de gestión de casos del hospital y los médicos hospitalistas en el momento de las rondas diarias de atención interdisciplinaria. Los criterios de inclusión son la edad mayor o igual a 65 años y el regreso anticipado a la atención domiciliaria al momento del alta o dentro de las dos semanas posteriores al alta. Los criterios de exclusión son el estado del idioma que no habla inglés, la incapacidad para completar la entrevista en función de las limitaciones sensoriales, la evaluación Mini-Cog consistente con la demencia o la recomendación del médico a cargo del cuidado de que no se inscriba al paciente.

Riesgo:

La participación en este estudio no supondrá ningún riesgo físico más allá del de la vida cotidiana. El riesgo se minimizará ya que no se utilizarán intervenciones invasivas. Existe la posibilidad de estrés psicológico cuando las personas participan en entrevistas y completan ítems de encuestas diseñados para evaluar el desempeño. Los sujetos pueden sentirse avergonzados de informar áreas de limitación funcional.

El riesgo de daño emocional se minimizará a través de la presencia de apoyo del PI y/o RA en el momento de la recopilación de datos y el uso de estrategias geriátricas apropiadas para las entrevistas. El paciente sólo será abordado con recomendación del médico del hospital.

Seguridad de los datos Los datos primarios se desidentificarán y se mantendrán cuidadosamente en un área bajo llave.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Servicio de medicina general Población internada en servicio hospitalario, con edad mayor o igual a 65 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes atendidos en los servicios médicos y quirúrgicos generales para pacientes hospitalizados en Northwestern Memorial Hospital (NMH)
  • edad al ingreso ≥65 años
  • disposición anticipada a casa al momento del alta o dentro de las dos semanas posteriores al alta

Criterio de exclusión:

  • hospitalización previa dentro de los 30 días
  • muerte en el hospital
  • traslado a otro centro para pacientes hospitalizados en el momento del alta
  • fluidez en idiomas diferentes al inglés
  • médico del hospital que asiste a la certificación de que el paciente no es competente o clínicamente estable para participar
  • Evaluación mini-cog compatible con demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de alta de ancianos
No habrá ninguna intervención en esta investigación de encuesta observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
30 días de rehospitalización
Periodo de tiempo: Medido a los 30 días del alta hospitalaria
La rehospitalización es una medida importante de calidad clínica/utilización de la asistencia sanitaria. En este estudio, se medirá utilizando el informe de rehospitalización del paciente recopilado a través del seguimiento telefónico.
Medido a los 30 días del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luke Hansen, MD, MHS, Northwestern Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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