- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02041585
Alta Estado Funcional y Rehospitalización en Ancianos (DC PROMIS)
La Contribución de la Baja Función Física, Función Emocional y Apoyo Social al Riesgo de Rehospitalización en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
La rehospitalización dentro de los 30 días posteriores al alta se observa en aproximadamente el 19 % de los pacientes con pago por servicio de Medicare después del alta. Se han identificado factores de riesgo que incluyen la comorbilidad médica y la calidad del proceso de alta como factores que contribuyen a este resultado; sin embargo, la posibilidad de que las características sociales y funcionales del nivel del paciente no se hayan investigado por igual.
Resumen procesal:
Los pacientes serán reclutados en el momento del alta. La participación en el estudio incluirá tres encuestas (una en el momento del alta, una dentro de las 72-96 horas posteriores al alta y una treinta días después del alta) sobre el estado funcional. La encuesta indagará sobre la función en seis dominios: función física, depresión, ansiedad, cognición, aislamiento social, apoyo social instrumental. La encuesta inicial se llevará a cabo en persona junto a la cama del hospital por un miembro del equipo de investigación. La segunda y tercera encuestas se realizarán por teléfono dentro de las 72 a 96 horas del día posteriores al alta. Las respuestas de la encuesta se recopilarán mediante la respuesta directa del paciente en el hardware de una tableta.
Reclutamiento:
El equipo de investigación (PI o RA) identificará a los candidatos para el reclutamiento basándose en conversaciones con el personal de gestión de casos del hospital y los médicos hospitalistas en el momento de las rondas diarias de atención interdisciplinaria. Los criterios de inclusión son la edad mayor o igual a 65 años y el regreso anticipado a la atención domiciliaria al momento del alta o dentro de las dos semanas posteriores al alta. Los criterios de exclusión son el estado del idioma que no habla inglés, la incapacidad para completar la entrevista en función de las limitaciones sensoriales, la evaluación Mini-Cog consistente con la demencia o la recomendación del médico a cargo del cuidado de que no se inscriba al paciente.
Riesgo:
La participación en este estudio no supondrá ningún riesgo físico más allá del de la vida cotidiana. El riesgo se minimizará ya que no se utilizarán intervenciones invasivas. Existe la posibilidad de estrés psicológico cuando las personas participan en entrevistas y completan ítems de encuestas diseñados para evaluar el desempeño. Los sujetos pueden sentirse avergonzados de informar áreas de limitación funcional.
El riesgo de daño emocional se minimizará a través de la presencia de apoyo del PI y/o RA en el momento de la recopilación de datos y el uso de estrategias geriátricas apropiadas para las entrevistas. El paciente sólo será abordado con recomendación del médico del hospital.
Seguridad de los datos Los datos primarios se desidentificarán y se mantendrán cuidadosamente en un área bajo llave.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes atendidos en los servicios médicos y quirúrgicos generales para pacientes hospitalizados en Northwestern Memorial Hospital (NMH)
- edad al ingreso ≥65 años
- disposición anticipada a casa al momento del alta o dentro de las dos semanas posteriores al alta
Criterio de exclusión:
- hospitalización previa dentro de los 30 días
- muerte en el hospital
- traslado a otro centro para pacientes hospitalizados en el momento del alta
- fluidez en idiomas diferentes al inglés
- médico del hospital que asiste a la certificación de que el paciente no es competente o clínicamente estable para participar
- Evaluación mini-cog compatible con demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de alta de ancianos
No habrá ninguna intervención en esta investigación de encuesta observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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30 días de rehospitalización
Periodo de tiempo: Medido a los 30 días del alta hospitalaria
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La rehospitalización es una medida importante de calidad clínica/utilización de la asistencia sanitaria.
En este estudio, se medirá utilizando el informe de rehospitalización del paciente recopilado a través del seguimiento telefónico.
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Medido a los 30 días del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luke Hansen, MD, MHS, Northwestern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCPROMIS
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