- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02041585
Ontslag Functionele status en heropname bij ouderen (DC PROMIS)
De bijdrage van een lage fysieke functie, emotionele functie en sociale steun aan het risico op heropname bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag wordt waargenomen bij ongeveer 19% van de Medicare Fee for Service-patiënten na ontslag. Van risicofactoren, waaronder medische comorbiditeit en de kwaliteit van het ontslagproces, is vastgesteld dat ze bijdragen aan deze uitkomst, maar de mogelijkheid dat sociale en functionele kenmerken op patiëntniveau niet in gelijke mate zijn onderzocht.
Procedurele samenvatting:
Patiënten worden bij ontslag geworven. Deelname aan het onderzoek omvat drie onderzoeken (één bij ontslag, één binnen 72-96 uur na ontslag en één dertig dagen na ontslag) over de functionele status. Het onderzoek zal peilen naar het functioneren in zes domeinen: fysiek functioneren, depressie, angst, cognitie, sociaal isolement, instrumentele sociale steun. Het eerste onderzoek zal persoonlijk aan het ziekenhuisbed worden uitgevoerd door een lid van het onderzoeksteam. Het tweede en derde onderzoek worden telefonisch uitgevoerd binnen 72 tot 96 daguren na ontslag. Enquêteantwoorden zullen worden verzameld door rechtstreekse patiëntreacties in tabletcomputerhardware.
Werving:
Het onderzoeksteam (PI of RA) zal kandidaten voor rekrutering identificeren op basis van gesprekken met het casemanagementpersoneel van het ziekenhuis en ziekenhuisartsen tijdens de dagelijkse interdisciplinaire zorgrondes. Inclusiecriteria zijn leeftijd ouder dan of gelijk aan 65 jaar en verwachte terugkeer naar thuiszorg bij ontslag of binnen twee weken na ontslag. Uitsluitingscriteria zijn niet-Engels sprekende taalstatus, onvermogen om interview te voltooien op basis van sensorische beperkingen, Mini-Cog-evaluatie in overeenstemming met dementie, of aanbeveling van arts-verzorger om de patiënt niet in te schrijven.
Risico:
Deelname aan dit onderzoek brengt geen fysiek risico met zich mee buiten dat van het dagelijks leven. Het risico wordt geminimaliseerd omdat er geen invasieve interventies worden gebruikt. De mogelijkheid van psychologische stress bestaat wanneer individuen deelnemen aan interviews en enquête-items invullen die zijn ontworpen om de prestaties te testen. Onderwerpen kunnen zich schamen om gebieden met functionele beperkingen te melden.
Het risico op emotionele schade wordt geminimaliseerd door de ondersteunende aanwezigheid van de PI en/of RA op het moment van gegevensverzameling en het gebruik van geriatrisch geschikte strategieën voor het interviewen. De patiënt wordt alleen benaderd op aanraden van de ziekenhuisarts.
Gegevensveiligheid Primaire gegevens worden geanonimiseerd en zorgvuldig bewaard in een afgesloten ruimte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten verzorgd op de intramurale algemene medische en chirurgische diensten in het Northwestern Memorial Hospital (NMH)
- leeftijd bij opname ≥65 jaar
- verwachte aanleg om naar huis te gaan bij ontslag of binnen twee weken na ontslag
Uitsluitingscriteria:
- eerdere ziekenhuisopname binnen 30 dagen
- overlijden in het ziekenhuis
- overplaatsing naar een andere intramurale instelling op het moment van ontslag
- niet-Engelse taalvaardigheid
- arts van het ziekenhuis die attesteert dat de patiënt niet competent of klinisch stabiel is om deel te nemen
- Mini-cog-evaluatie consistent met dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Oudere ontslagcohort
Bij dit observationeel survey-onderzoek wordt niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
30 dagen heropname
Tijdsspanne: Gemeten 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Heropname is een belangrijke maatstaf voor klinische kwaliteit/zorgbenutting.
In deze studie zal het worden gemeten met behulp van patiëntrapporten van heropname die via telefonische follow-up zijn verzameld.
|
Gemeten 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luke Hansen, MD, MHS, Northwestern Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DCPROMIS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .